药代动力学新理论与新进展_Wang Guangji0805(哈尔滨).pptxVIP

药代动力学新理论与新进展王广基中国药科大学药代动力学（ADME）与创新药物开发40%吸 收 首过效应，生物利用度低分 布 不易透过生物膜，进入靶组织代 谢 代谢过快，半衰期短排 泄 不易被排泄 ，产生蓄积中毒药动学性质不理想上市后监测新药发现新药临床研究新药临床前研究候选化合物进入临床被淘汰的原因Ⅰ期Ⅳ期Ⅱ期Ⅲ期先导化合物的优化先导化合物的产生药物代谢动力学研究贯穿于新药研发的每一环节，与药效学、毒理学研究处于同等重要的地位。传统药代动力学研究一房室二房室不同时间点收集测定血浆、组织药物浓度给药选择合适房室模型，拟合数据药效学指标计算药动学参数(AUC, Cmax , t1/2…)建立PK-PD模型评价药物药动学性质反映药物药效特征传统药代动力学研究面临挑战复杂单一传统药代动力学针对单一化学成分建立的评价手段及技术，无法充分评价中药复杂成分的药动学性质, 指导现代中药的开发和临床使用。中药药代动力学研究微观宏观传统药代动力学在评价药物药动学性质和药效作用时，围绕血药浓度建立数学模型的方法，在实际运用中，无法解释一些作用于特殊细胞或靶点药物存在的药动与药效的非相关性。靶细胞药代动力学研究报告内容中药药代动力学研究中药药代动力学研究意义研究思路关键技术的研究确有疗效中药制剂药代动力学研究靶细胞药代动力学研究靶细胞药代动力学研究的必要性研究定义,内容,模式抗癌药靶细胞药代