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第一章 绪论 第一节 保健食品的概念 概念 保健食品的分类 虽然世界各国对保健食品的定义、称谓或划分范围略有区别，但基本含义是一致的。 是指这样一类食品：除了具备一般食品的营养功能和感观功能外，还具有一般食品所没有的或不强调的调节人体生理活动的功能。 在我国，曾有“疗效食品、药食两用食品滋补食品、营养保健食品”等数种提法。 1996年3月15日，卫生部发布了《保健食品管理办法》为我国保健食品提出了明确概念。 1997年5月1日，我国颁布实施《中华人民共和国保健(功能)食品通用标准》进一步规范了保健(功能)食品的定义。 保健食品定义 《保健食品注册管理办法》明确指出保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。两个基本特征：一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与普通食品、药品的主要区别 保健食品与普通食品、药品的主要区别 目前，我国政府对食用品主要分为三大类管理即药品、保健食品、食品。 “药准字”文号代表药品； “食准字”文号代表食品； “食健字”文号代表保健食品； “国食健进字”批文代表进口保健品。 根据不同功能进行的保健食品分类 保健食品的27个功能： 1）增强免疫力功能 2）辅助降血脂功能 3）辅助降血糖功能 4）抗氧化功能 5）辅助改善记忆力功能 6）缓解视疲劳功能 7）促进排铅功能 8）清咽功能 9）辅助降血压功能 10）改善睡眠功能 11）促进泌乳功能 12）缓解体力疲劳功能 13）提高缺氧耐受力功能14）对辐射危害有辅助保护功能 15）减肥功能 16）改善生长发育功能 17）增加骨密度功能 18）改善营养性贫血功能 19）对化学性肝损伤有辅助保护功能 20）祛痤疮功能 21）祛黄褐斑功能 22）改善皮肤水分功能 23）改善皮肤油分功能 24）调节肠道菌群功能 25）促进消化功能 26）通便功能 27）对胃黏膜损伤有辅助保护功能 以补充维生素、矿物质为目的的“营养素补充剂”也属于保健食品的范畴。 如补充钙、镁、碘、铁、锌、硒、VA、VC、VD、VE、B族维生素、β-胡萝卜素、 叶酸、氨基酸、蛋白质、膳食纤维等营养物质的保健食品。 保健食品研制的发展阶段 第一阶段（第一代产品） 大多数根据古典的医学资料或传统的食用经验研制和生产，其保健功能没有经过现代科学实验予以验证，在安全性方面也仅依据实践经验。且产品原材料加工粗糙，活性成分未加以有效保护。 上世纪80年代末至90年代中，我国保健食品大多数为第一代产品，在《保健食品管理办法》实施后，我国已不允许这类食品以保健食品的形式在市场上出现。 第二阶段（第二代产品） 在保健功能和安全性方面经过以现代科学为基础的动物实验和人体验证，确知该产品具有某项生理调节功能，且长期食用具有较高的安全性。 在我国《保健食品管理办法》颁布后，这一代产品在市场上占绝大多数。 但是这一代产品功能因子不明确，作用机理也难以阐述清楚，因而很难进入发达国家的保健食品市场。 视力1+1 第三阶段（第三代产品） 不仅经过人体及动物实验，证明产品具有某些生理调节功能和安全性，而且通过深入的研究发现这类食品中具有该项保健功能的生物活性因子（或功能因子、有效成分)。 对于这种成分的结构及含量、理化性质、在食品中的稳定形态、测定方法，及其在动物和人体内的代谢特点及其作用机理等，都得到了比较确切的认识。功能因子在此类产品中具有稳定形态。 银杏叶-PS 视力宝 目前在美国、日本等发达国家的市场上大部分是这样的产品。 我国市场上保健食品已有一定规模，但是这一代产品还是占少数，而且功能因子多数从国外引进，缺乏我们自己的系统研究工作。 第三代保健食品的发展，标志着我国保健食品已经与国际接轨，同时为我国特色的保健食品的发展提供了良好的机遇。 第二节 保健食品发展的历史 保健食品发展的原因 人口老龄化促进了保健食品的发展 疾病谱和死因谱的改变刺激了保健食品的消费 回归自然热加速了保健食品的发展 科技的进步推动了保健食品的发展 各国保健食品的发展历史 日本对保健食品的研究始于20世纪80年代早期 随着膳食结构西方化和人口老龄化，“富裕性疾病”逐渐成为危及日本国民的主要疾病。 20世纪80年代以来，日本国民医疗费用呈现急剧膨胀的趋势。人们开始审视生活水平提