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专项诊疗技术监管 医疗技术 《医疗技术临床应用管理办法》第二条： 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 医疗技术 医疗技术分为三类 ； 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作； 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作； 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理； 医疗技术临床应用能力审核 ； 医疗技术临床应用管理：办理诊疗科目项下的医疗技术登记 ，医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度、保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度、手术分级管理制度 ，建立医疗技术档案，卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行审核 等。 卫生部审定的第三类医疗技术项目 同种器官移植技术 变性手术 心室辅助装置应用技术 自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术 质子和重离子加速器放射治疗技术 人工智能辅助诊断技术 人工智能辅助治疗技术 颜面同种异体器官移植技术 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 颅颌面畸形颅面外科矫治术 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 细胞移植治疗技术（干细胞除外） 医疗技术临床应用能力审核 专项诊疗技术 专项诊疗技术是指有关法律、法规及卫生部规章、规范性文件所专门规范的各项诊疗技术。 需要卫生行政部门对临床应用加以严格控制管理的医疗技术等。 医疗机构开展这些专项诊疗技术通常有一定的技术准入要求，并需遵循严格的操作规程、规范。 专项诊疗技术 母婴保健技术服务 人体器官移植 医疗美容服务 人类辅助生殖技术 设置人类精子库 性病诊疗 血液透析 心血管疾病介入诊疗技术 法规目录 1、中华人民共和国母婴保健法(1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过，1994年10月27日中华人民共和国国家主席令第33号公布 自1995年6月1日起施行) 2、中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号，2001年6月20日起施行） 3、中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过） 4、计划生育技术服务管理条例（中华人民共和国国务院令第428号，根据2004年12月10日《国务院关于修改〈计划生育技术服务管理条例〉的决定》修订，自公布之日起施行） 5、人体器官移植条例（国务院令第491号，2007年5月1日起施行） 法规目录 6、医疗美容服务管理办法（卫生部令第19号，2002年5月1日起施行） 8、人类辅助生殖技术管理办法（卫生部令第14号，2001年8月1日起施行）? 9、人类精子库管理办法（卫生部令第15号，2001年8月1日起施行） 10、新生儿疾病筛查管理办法（卫生部令第64号，2009年6月1日起施行） 11、产前诊断技术管理办法（卫生部令第33号，2003年5月1日起施行） 12、性病防治管理办法（卫生部令第15号，1991年8月12日起施行） 法规目录 13、抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号，2012年8月1日起施行） 14、放射诊疗管理规定（卫生部令第46号，2006年3月1日起施行） 15、卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知（卫医政发（2010）32号） 16、卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知（卫医政发〔2010〕35号） 17、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（卫医政发〔2002〕10号） 18、卫生部办公厅关于印发《心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2011年版）》的通知（卫办医政发〔2011〕107号） 19、医疗广告管理办法（国家工商总局 卫生部第26号令，2007年1月1日起施行） 20、互联网医疗保健信息服务管理办法（卫生部令第66号，2009年7月1日起施行） 《卫生监督员手册》-医疗服务监督分册第五章 主要内容： 母婴保健技术服务、计划生育技术服务、人体器官移植、医疗美容服务、人类辅助生殖技术、设置人类精子库、性病诊疗、血液透析、心血管疾病介入诊疗技术等。 《卫生监督员手册》-医疗服务监督分册第五章 主要框架： 监督检查：执业资格（机构、人员），执业行为。 调查取证： 法律责任：主要情形 ，被处罚主体认定 ，违法事实认定 适用法律 用语解释： 一、母婴保健技术服务 母婴保健技术服务 （一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；　　 （二）婚前医学检查；　　 （三）产前诊断和遗传病诊断；　　 （四）助产技术；　　 （五）实施医学上