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- 2018-05-20 发布于河南
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药品生产质量管理规范(GMP)认证审批工作流程(doc 15)
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程
核发《药品生产许可证》工作流程
药品委托生产审批工作流程
《药品生产许可证》项目变更审批工作流程
特殊药品购用证明审批工作流程
麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批
工 作 流 程
专门从事第二类精神药品批发企业许可审批
工作流程
核发《放射性药品使用许可证》工作流程
麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程
麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序
核发《医疗机构制剂许可证》工作流程
《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程
“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批
工 作 流 程
GLP、GCP、GAP初审工作程序
企业申请
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查(省药品认证管理中心)
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
制 证
审 查
审 核
审 批
公示(国家局)
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
不符合规定
发 证
送达申请人
企业申请
不符合规定
形式审查
受 理
现场检查
经 办
不予受理
填写书面通知
送达申请人
不符合规定
发 证
审 查
审 核
审 批
制 证
填写书面通知
不符合规定
不符合规定
送达申请人
企业申请
不符合规定
形式审查
受 理
药品检验(省药
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