健行颗粒治疗帕金森病临床分析-clinical analysis of jianxing granule in treating parkinsons disease.docxVIP

摘要目的：观察健行颗粒治疗轻、中度帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动患者有效 性和安全性，评价滋补肝肾、熄风解痉法改善帕金森病症状的临床疗效。方法：本试验共收集帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动患者 33 例，均经美多芭滴定治疗达到稳定剂量，筛选失败 1 例，纳入 32 例，脱落 1 例，采取随机、双盲、安慰剂平行对照法进行研究。试验将 31 例患者按照就诊顺序分为治疗组 15例，对照组 16 例。均给予美多芭基础治疗。治疗组给予健行颗粒（广东众生药 业有限公司生产提供），每次 1 包，每日 3 次，口服；对照组给予健行颗粒模拟剂（广东众生药业有限公司生产提供），每次 1 包，每日 3 次，口服；治疗期 12 周，观 察治疗前、治疗后第 12 周 UPDRSⅡ、Ⅲ量表、PDSS 量表、中医症候量表评分 等疗效指标，及治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图等相关安 全性指标的检测。结果：经过对治疗前后疗效、安全性及不良反应等的统计学分析，结果表明 健行颗粒配合美多巴治疗能明显改善帕金森病属肝肾阴虚、肝风内动患者的运动 症 状 及 非 运 动 症 状 ， 且 无 任 何 毒 副 作 用 。 在 帕 金 森 病 综 合 疗 效 方 面 ， 治 疗 组 UPDRSⅡ、Ⅲ总分改善率为 80%，对照组 UPDRSⅡ、Ⅲ总分改善率为 25%，两 组帕金森病综合疗效相比差异有显著性意义（P＜0.05），说明治疗组帕金森病综 合疗效明显优于对照组疗效；在改善中医证候方面总有效率为 86.67%，对照组总 有效率为 18.75%，治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义（P＜0.05），治疗 组中医症状综合疗效优于对照组；在治疗肢体震颤、僵硬、行动困难、烦躁易怒、 腰酸膝软、失眠多梦、心悸、口干等方面，治疗组与对照组之间比较差异有显著 性意义，治疗组疗效明显优于对照组。结论：健行颗粒配合美多巴治疗可以有效改善帕金森病属肝肾阴虚、肝风内 动证的临床症状，疗效优于单纯美多巴治疗；在改善中医证候方面，健行颗粒配 合美多巴明显优于单纯美多巴治疗；且该药无任何不良反应，安全可靠，值得在 临床中推广应用。关键词： 帕金森病；肝肾阴虚，肝风内动证；健行颗粒；临床研究Clinical Studies of Parkinsons disease with Jianxing particleLiu Wanlei（Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine） Directed by Li yanmeiAbstractObjective：To observe the curative effect and safety of jianxing particle in treating patients of loe-grad, medium Parkinsons disease who belong to type of hepatic and renal yin deficiency, endogenous liver wind, to appraise curative effect of to improve Parkinsons disease endeictic with to nourish hepatic and renal, stopping endogenous wind spasmolysis method.Method：The clinical trials to collect Parkinsonian 32 cases who belong to typeof hepatic and renal yin deficiency, endogenous liver wind. These patients were to stabilize the doses with Madopar treatment of titration. to bring into 32 cases, 1 cases fall off. The clinical trials take randomized,double -blind, placebo parallel study contrast method. 31 cases were divided into treatment group contains 15 and control group contains 16. These patients have been treatment with Madopar. The treatment group give jianxing particle, 1 lap each time, three ti