设计输出-___.docVIP

第八章 设计输出 8．1 概述 8．1．1 标准要求 IS09001：2000标准对设计输出有以下要求： 7．3．3 设计和开发输出 — 设计和开发过程的输出应以能对设计和(或)开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a)满足设计和开发输入的要求。 b)为采购、生产和服务，提供适当的信息。 c)包含或引用产品验收准则。 d)规定对安全和正常使用所必需的产品特性。 新版标准与94版标准的变化有一 1)对输出文件“发放前评审”改为“发放前应予以批准”。 2)在输出内容上增加了“为采购、生产和服务的运作提供适当的信息”。 这里主要指产品特性规范和实现过程规范，以保证通过产品和服务的运行可得到符合规定要求的产品。 8．1．2 设计输出内容 (1)一般要求 设计输出是设计过程相关资源和活动的结果。每个设计阶段结束都应将该阶段要求的设计输出形成文件。通常，设计输出包括：设计图样、设计计算书、可靠性分析报告、采购规范、质量特性重要度、产品标准验收规范和产品说明书等。它是产品生产过程中作为采购、工艺设计、工装设计、生产制造、检验、安装运行、维护或服务的技术依据。评价产品设计质量的依据主要是产品图样及技术文件，评价这些文件是否全面满足和反映顾客对产品各项适用性质量要求，是否符合有关法规要求。因此，应对设计输出进行控制，确保设计输出满足设计输入要求。 (