戴家场医院新技术.docVIP

洪湖市戴家场镇卫生院 新技术、新业务管理规定 一．新技术、新业务管理制度： 1．依法开展新技术、新业务，必须符合国家有关规定。 2．开展新技术、新业务必须具备与之相适应的技术力量和设备、设施，以确保患者安全。 3．建立医疗技术风险预警机制和损害处置预案，当技术力量、设备和设施发生改变，可能影响到医疗技术的安全和质量时，应及时中止该技术。按规定整改、评估后，符合规定方能重新开展。 4．对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。 5．建立新技术、新业务档案，建档率100%。 6．开展的新技术、新业务必须有法律、法规依据，符合伦理道德规范。 7．不得开展未经临床证实具备安全性和有效性的新技术、新业务；项目的应用必须按规定进行审批后方能开展。 8．开展新技术、新业务必须充分尊重患者的知情权和选择权。 二．新技术、新业务申报： 1．实行申报制度：科室开展新技术、新业务都要填写《科室开展新技术、新业务申请书》，科主任签名后，报业务科登记备案。申请书的内容包括：该技术（业务）的完整资料、操作方法、技术路线、人员配备比例、所需经费、可能产生的经济效益及社会效益、科室讨论意见等。 2．新技术、新业务申报必须具备的条件： （1）学术思想先进、新颖，立题依据充分，目标明确，结合医院发展的趋势，具有一定的研究水平。 （2）起点高，具有一定的研究工作能力，近期内可望取得成果。 （3）课题设计合理，技术路线切实可行。 （4）技术或业务的开展，具备人员、时间、设备与设施等条件的保证。 （5）已有明确结论的科研不再立项，防止低水平的重复。 （6）开展新技术、新项目的科室到医务部领取《开展临床新技术、新项目申报表》，将该技术项目的原理、参考值、临床意义、适应症、禁忌症、注意事项、标本采集、送检地点等逐一填写清楚，上报医务部审查，并报请主管院长批准。 3．申报程序：项目申请人收集信息、查阅文献、广泛征求各方面意见后确定要开展的新项目——撰写可行性方案，科室内讨论——填写《新技术、新业务开展项目申请书》，科主任签字报业务科备案——医院技术管理委员会论证、审核——院务会讨论决定——实施。 三．新技术、新业务的评估制度及评价机制： 1．坚持立项评估：为保证科室选用的新技术、新业务适时、恰当，对申请和新技术、新业务实行科室内部、医院技术管理委员会、院务会三级论证制度。每年六、十二月份，业务科要把登记的新技术、新业务提交医院技术管理委员会等进行论证评估。 2．新技术、新业务的安全性： 科室开展新技术、新业务必须对其安全性进行严格审核，专业人员必须严格掌握其原理、适应症、禁忌症及注意事项。一般项目实行科室内部、医院技术管理委员会、院务会三级论证制度；估计风险较大、对患者可能带来严重后果的、国内外尚未攻克的项目必须具备绝对条件，查阅多方面资料、征求权威专家意见、报上级有关部门审批后方能开展。 3．新技术、新业务的有效性：科室开展的新技术、新业务必须注重其临床意义。估计开展后可能带来的近期或远期效果、经济效益和社会效益，在自身发展的基础上，必须考虑患者承受能力及是否能解决问题。 4．新技术、新业务的适宜性：新技术、新业务确定后，由医务部组织召开专题报告会，由有关专家进行可行性论证，是否符合自身发展的需要、能否满足老百姓的就医需求，并提出修改意见，进一步完善设计内容。 5．新技术、新业务的中期评估：每年十二月份组织医院技术管理委员会的成员对新技术、新业务进行一次全面的检查、评估，以评价是否还有继续开展的价值。 四．新技术、新业务的跟踪管理制度： 1．定期评价：每季度，项目负责人要上报该项目进展情况，业务科每半年全面检查一次各科项目开展情况，并把检查结果作全院性通报。评价指标为： （1）该项目是否存在安全隐患； （2）能否满足患者就医需求； （3）是否符合自身发展的需要； （4）能否带来远期经济效益和社会效益； （5）有无继续开展的价值。 2．适时中止：为保证新技术、新业务的安全开展，降低医疗技术风险，当技术力量、设施设备发生改变，可能影响项目的安全和质量时，应及时中止该项目。 （1）经临床证明，该项目医疗风险较大，不可预料随时可能发生较为严重的医疗事故； （2）项目开展后所产生的社会效益和经济效益不显著，而且反而增加患者的经济负担，造成医疗资源浪费； （3）开展该项目的专业技术人员发生改变，新进人员不具备相应资质或具备资质但不具备开展该项目的能力，对该项目所必备的专业知识不了解； （4）项目开展所需的医疗设施、设备尤其是设备主要零部件发生故障时。 3．中止后整改：科室开展的新技术、新业务经临床证明，确实具有潜力，能产生较大的经济效益和社