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药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题 药物滥用是指与医疗目的无关,由用药者采用自我给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物,利用其致欣快作用产生松弛和愉快感,从而逐渐产生对药物的渴望和依赖,由于不能自控而发生精神紊乱,并产生一些异常行为,经常会导致严重后果。 概 述 基 本 概 念 法 规 体 系 管 理 体 制 使 用 管 理 法 律 责 任 《处方管理办法》 一.基本概念 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品和精神药品的品种变化 (一)麻醉药品和精神药品 “麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。” -----《麻醉药品管理办法》 1987,已失效 -----《麻醉药品临床应用指导原则》 2007 “精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。” -----《精神药品管理办法》 1988;已失效 “精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。” -----《精神药品临床应用指导原则》 2007 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 -----《麻醉药品和精神药品管理条例》2005 第三条 (二)麻醉药品和精神药品的品种变化 品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ---- 二○○五年九月二十七日 ---- 二○○七年十月十一日 05版 麻醉药品: 新 增:瑞芬太尼 一升麻:布桂嗪(强痛定)、复方樟脑酊 精神药品: 一类 新 增: 氯胺酮 二升一: 三唑仑、马吲哚 二类 一转二: 咖啡因、安钠咖 新 增: 布托啡诺 地佐辛 γ-羟丁酸 纳布啡 唑吡坦 扎来普隆 麦角胺咖啡因 07版 麻醉药品: 新增(3): 阿桔片、吗啡阿托品注射液 、氨酚氢可酮片 精神药品: 二 升 一 (1):γ-羟丁酸 二类新增(1):曲马多 13版 麻醉药品: 新增:奥列巴文 将阿桔片、复方樟脑酊列入阿片;将吗啡阿托品注射液列入吗啡。 精神药品: 一类精神药品新增较多 2015年 精神药品: 食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委2015年4月26日联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》,自2015年5月1日施行。 二. 法规体系 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 三、管理体系 三.管理体制 三.管理体制 “医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品 管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神 药品日常管理工作。” -----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条 四、使用管理 四、麻、精药品的使用管理 (一)采购与验收; (二)贮存与出库; (三)药品的使用; (四)药品的回收与销毁 (一)采购与验收 印鉴卡的取得 计划与购买 入库与验收 专用记录 1、印鉴卡的取得 “医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” 麻醉药品和精神药品管
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