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主要适应证: 进展期消化道肿瘤根治术术中用药(包括腔镜手术) 病种:大肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胆囊癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌 次要适应证: 以上病种的晚期姑息性手术术中用药; 癌性胸腹水; 失去手术机会的晚期病人介入治疗(影像学引导下经皮穿刺,内镜下植入器植药 ) 缓释型氟尿嘧啶(中人氟安) 手术中、腹腔镜下播撒或植入: 播撒部位为: a.癌床及其附近组织; b.与肿瘤相关的淋巴结及附近组织; c.易复发部位及回流大血管的根部。 使用方法 推荐剂量:600 — 900 mg 需根据术中情况及病人个体情况调整 重点在瘤床、已侵犯组织的剥离面 淋巴结清扫区域和血管根部周围 避免撒在吻合口、十二指肠残端、小肠表面及脉络化裸露的血管根部 安全用药三原则 1.多点:每个点用药量不超过150毫克 2.固定:可用可降解的止血纱布、止血海绵、几丁糖薄膜、生物胶等材料固定 3.放在安全的部位 不良反应及处理方法 渗出液增多:常规放置引流管充分引流;适当延长引流时间;撒药均匀。 粘连、梗阻:研究证明与对照组无统计学差异。不推荐在小肠壁撒药。 吻合口漏:研究证与对照组无统计学差异。建议:1.不推荐在吻合口给药;2.吻合器缝合建议加缝几针;3.加强围手术期抗染;4.充分引流防止吻合口浸浴在渗出液中。 术后炎性肠梗阻:消化道肿瘤术后常见并发症。与使用药物无关。 骨髓抑制、消化道反应、脱发等全身化疗常见不良反应,术中区域性缓释化疗中极少见。 * 毕建威 等.中国肿瘤2007;16(4):287-8 疗效 国际上至今尚未见公开发表的关于术中采用缓释型氟尿嘧啶腹腔内化疗对胃癌患者预后影响的多中心随机对照研究结论 日韩胃癌腹腔温热化疗八个临床研究 时间 Location 样本数 五年生存率% P值 1988 Yonago 26 / 21 63 / 43 0.04 1994 Yonago 42 / 40 61.3 / 52.5 0.02 1995 Kanazawa 79 / 81 55 / 38 0.052 1995 Yonago 78 / 96 51 / 46 NS 1999 Taegu 125 / 123 54.1 / 38.1 0.0278 1999 Chiba 71 / 70 69 / 55 0.0362 1999 Fukui 65 / 40 39 / 17 0.0142 2001 Kanazawa 48 / 47 61 / 42 0.019 五年生存率:实验组 56.7% ,对照组 41.5% 而胃癌切除一周后开始并进行多个周期腹腔化疗的两个临床试验未显示出治疗利益。 中人氟安治疗胃癌的Meta分析 这项Meta分析共纳入7个研究,742例患者 T/C:试验组 / 对照组 曾林淼,等. 术中植入缓释氟尿嘧啶治疗胃癌有效性及安全性的系统评价[J]. 中国循证医学杂志. 2013, 13(8): 1001~1007 Meta分析表明中人氟安可降低 胃癌术后复发率,提高生存率 中人氟安可显著提高进展期胃癌患者的生存率 * 胃肠道恶性肿瘤术中植入化疗粒子临床应用安全 从目前资料讲,化疗粒子植入是目前控制胃肠道恶性肿瘤局部复发的一种较好方法 其有效性高级别证据有待于多中心,随机,对照性临床研究证实 总结 缓释型氟尿嘧啶在进展期胃癌术中的应用南 京 大 学 医 学 院 附属鼓楼医院普通外科 胃癌的诊治现状 在我国胃癌发病率高居消化道肿瘤首位 年死亡率为 23.86/10万 5年生存率为20%-50%之间 早期胃癌诊断率低 胃癌的治疗原则 根据不同分期选择手术为主的综合治疗 外科根治性切除术:目前唯一治愈手段 化疗、放疗、介入、中药治疗 国内D2手术现状: 作者 年份 总例数 5年生存率% 林言箴 2001 3517 37.9 郝希山 2004 5641 36.2 詹友庆 2004 2561 35.4 陈 凛 2007 2335 40.1 5年生存率统计 资料来源:中山大学附属医院 1964-2004年 5年生存率统计 资料来源:中山大学附属医院 1964-2004年 治疗干预对术后复发的影响 合理的胃切除范围----局部复发↓ 规范的淋巴结清扫----淋巴转移↓ 新化疗药物和方案----血行转移↓
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