医疗器械经营质量管理制度（2010年定稿）.doc

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2018-05-23 发布于四川
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医疗器械经营质量管理制度（2010年定稿）.doc

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质量管理体系文件管理制度HF -（QX）QM-001-2010-01 1、目的：企业在医疗器械经营管理活动中遵循的依据。 2、制定制度依据：依据《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。 3、适用范围：企业医疗器械经营管理文件以及活动管理。 4、内容： 4.1、质量管理体系中各类文件的标题应能够准确地说明文件的性质，能够与其它文件明显区别。 4.2、质量管理体系中各类文件使用的文字应符合《现代汉语通用字表》规定；使用语言应确切、易懂、简练，指令性内容必须以命令形式表述。 4.3、质量管理体系中各类文件均应便于识别，数据处理的文件应当留有足够的空间。 4.4、质量管理体系中各类文