注射用无菌冻干粉末讲解课件.pptVIP

厂房的总体要求即是尽量减少对生产环境的污染，减少生产过程中的交叉污染，提供药物生产存储的最适宜环境。 * ：采用加热的方法，破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性，核酸破坏，酶失去活性，从而达到灭菌目的 * * 臭氧在“环”篇叙述 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 从图中可以看出当压力小于4.6mmHg时，不管温度如何变化，水只能以固态或是气态两项存在。冰吸热后不经液相直接变为气态，而气态放热后直接变为固态。 比如冰在-40℃时饱和蒸汽压为0.1mmHg，若将-40℃冰压力降低到0.01mmHg，则固态的冰直接变成气态。 同理若将-40℃冰在0.1mmHg下加热到-20℃时，固态冰也直接变成气态。 升高温度或是降低压力均可以打破气固两态的平衡，使整个系统朝冰转化成气的方向进行。冷冻干燥就是根据这一原理进行的 * 处于a点的物品，给予合适的条件使水沿着abcd途径完成干燥过程。a点水经恒压降温到b点，与OC的交点开始结冰 b经恒温降压到c点，c经恒压升温到d点，与OB的交点开始升华成水蒸气。 气化的水蒸气将离开物品被减压抽去，使物品本身得到干燥，这就是冷冻干燥的全部过程 * * 1预冻 预冻是恒压降温过程。药液随温度下降冻结成固体，温度一般降到产品共熔点以下10--20度保