化验室管理制度定稿.doc

北京美康堂医药科技有限公司 化验室管理制度 1、为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效 性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。 2、本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。 3、安全制度 3.1 检验人员要熟悉化验室及周围环境，清楚水闸和电器开关的位置，了解消 防工具的使用方法，一旦发生事故，可立即采取措施。 3.2 化验室各类化学试剂要根据其性质分类存放。易燃、易爆试剂应在远离明 火低温处存放，数量不宜过多。 3.3 严格安全操作。使用毒性试剂，必须有第二人在场进行校对并应严格按有 关规定执行。使用易燃试剂进行易爆实验、产生有毒有害气体的实验，必须在通 风橱内或适当的场地操作。明火操作必须远离易燃、易爆试剂，选择安全场所， 并采取保护人身安全的防范措施。致病菌种接种要尤其注意安全，防止感染和污 染环境。用过的培养基清洗前应经过灭活处理。凡进行加热回流、蒸馏、消化、高 压灭菌等操作时要注意安全，严格执行操作规程，操作中化验员不得擅自离开岗位。 3.1 检验人员不得擅自改动供电线路，确因工作需要可向设备部门申请。 3.2 各种设施不能正常运转，应及时报告设备部门进行维修。 3.3 非工作时间需在化验室工作时，须经质量部经理批准，并对实验室安全负 责。 3.4 各种试剂容器要带有书写清楚的标签。 3.5 化验室应备有消防与安全急救措施。 3.6 化验室要设值日人员，负责卫生与安全事项，下班时对水、电、门窗等进 行安全检查，锁门后方可离开。 3.7 不准由下水道排放引起堵塞的杂物以引起污染、腐蚀的废试剂。 4、工作制度 4.1 化验室在质量部的领导下，开展质量检验工作。检验员必须服从化验室 主管的工作安排，做好本职工作。 4.2 化验室必须保持整洁、无污染。检验员必须做好并保持好自己分管的各检验间（包括设备、台面、门窗、地面等）仪器设备的清洁卫生。 4.3 化验室工作人员进入化验室要穿工作服、工鞋、戴工帽。 4.4 化验室内不准私人会客，非本室人员未经允许不得擅自进入化验室内。禁止生产人员在化验室逗留。 4.5 化验室内应保持肃静，不得大声喧哗、闲聊，保证良好的工作环境。 4.6 禁止把与检验工作无关的物品带入化验室。禁止在化验室内洗凉个人衣 物、吸烟、吃零食。 4.7 上班时，检验人员应专心工作，并做到不串岗，不做与实验工作无关的 事。实验中要认真负责、细致、准确、严格遵守各项操作规程。 4.8 操作人员对待工作要热心，操作要细心，学习要专心，解决问题要耐心。要尽职尽责，严格按照制定的操作规程进行操作。对检验结果负责，如因玩忽职守而造成错检、漏检要追究责任。 4.9 对检验规程不熟悉，对仪器性能不掌握，不允许操作，违章不听劝阻，不得继续工作。 4.10 积极参加各种业务、技术、文化学习，提高独立工作能力和业务技术水平，积极提出合理化建议。 4.11 化验室的所有仪器设备要建帐登记，专人保管，使用时应有登记手续。 4.12 精密仪器有专人保管，严格执行使用登记手续，仪器损坏或发生故障时应立即向有关负责人报告。 4.13 使用各种仪器须熟悉和严格执行各种仪器的操作规程，用毕要清理，复原登记。 4.14 化验室内的试剂试药要定位存放，标记清楚，摆放整齐；毒性试剂的请领使用与管理，应按毒性试剂管理办法执行。 4.15 配制滴定液应作详细记录，注明配制及标定日期、室温、浓度或校正因子（F 值）、配制者、标定者、复标者，误差在允许范围内方可使用，并应按操作规程的要求贮存和定期进行重新标定。 4.16 实验用定量玻璃容器应按规定的方法进行检定、校正值应在仪器上标记。 4.17 实验用冰箱、冰柜中不准存放食品。 4.18 根据生产的需要，化验室应安排人值班、加班。 4.19 非生产分析样品，非抽检活动，未接到质量部经理指令，一律不得受理。 5、检验检测管理 5.1 按规定要求接收样品，并做好相关的登记和标识。 5.2 接样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识，移交给留样管理员。 5.3 检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、器皿的清洗净度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。 5.4 检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 5.5 若发现检验结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复