COP41文件控制程序.doc

文件編號 COP4.1 版 次 A / 2 生效日期 作成單位 ISO辦公室 文件控制程序 承 認 確 認 作 成 叶丹 修 訂 記 錄 版次號 章節號 日 期 修 訂 內 容 修訂者 審 核 A/0 2009.8 新版發佈 彭志聰 周澤東 A/1 2010.7 全面修訂 葉丹 廖愛明 A/2 2010.10 加入CMS體系文件編號規則 葉丹 廖愛明 1. 目 的 为了對我公司品質/環境管理體系有關的文件及公司相關資料文件進行有效控制，確保各相關場所使用文件為有效版本，防止使用過期、失效和作廢的ISO管理體系文件。 2. 範 圍 公司品質/環境管理體系所需的各類文件及與本組織相關的各種外來文件以及軟體，電子文件等均按本文件執行。 3. 職 責 3.1 ISO辦公室擔當組織編制公司QM和EM手冊和程序文件，負責本程序的組織實施，並按本程序的規定負責全公司範圍內體系運行文件分類、發放、管理、歸檔與組織評審，負責本部門範圍內的文件編制。 3.2 QM和EM手冊（含品質及環境的方針和目標）由管理者代表確認，總經理批准；程序文件由相關部門負責人確認，管理者代表或總經理批准。 3.3 塑胶事业部工程部QE負責標準性文件及本部門的文件編制，塑胶事业部成型课、加工课、模具事业部组立部負責技術性文件及本部門的文件編制。其他部門負責本部門範圍內文件的編制及本部門文件控制。 3.4 軟件由使用單位申請、由資訊部門保管安裝及維護；對于需要校驗的測量軟件則統一交由品证部，由品证部統一安排校驗。 3.5 外來文件由對外部門收集、確認其適應性，及時轉發給ISO辦公室，由ISO辦公室負責分發、更新、回收、歸檔等管理。 4. 工 作 流 程 見附件：文件控制流程圖 5. 程 序 內 容 5.1 ISO管理體系文件的分類 一階文件：QM、EM和CMS手冊（含品質及環境的管理方針和目標） 二階文件（COP、EMP、CMS）：程序文件 三階文件(WI)：作業指導書、工作指引、檢驗規範、設備操作規程、圖紙和與產品有關的技術資料、限度樣品、環境管理作業指導書、外來文件及相關的ISO標準、國家和政府機關頒發的環境法律法規，品質標準等。 四階文件(FM):記錄空白表单等（即：程序文件、WI文件、等產生的記錄空白表单）。 5.2 ISO管理體系文件的編號方法 5.2.1 ISO管理手冊的編號規定為： SJ—QM/EM/CMS —□□ ISO管理手冊文件序號 品質（QM）/環境（EM）/化学物质（CMS）手冊代號 聖紀電子科技有限公司 5.2.2 程序文件的編號規定為： COP □ .□ （注：用於品质程序文件的編號） 程序文件的順序號（如1、2、3等） ISO9001：2008對應的章節號（取前一位數） 品質程序文件代码 EMP □□ （注：用於環境程序文件的編號） EMS程序文件的序號 环境程序文件代码 CMS □□ （注：用於CMS程序文件的編號） CMS程序文件的序號 CMS程序文件代码 5.2.3 三階文件的編號規定為： a)作業指導書的編號規定為： WI—□□□—□□□ （注：通用的品質管制文件編號） 文件順序號（如001、002—等） 部門代碼 作業指導書 WI–□□□– X– □□□(注:用於產品作業指導書)