葵花-中药制剂复习资料.doc

绪论 中药制剂：在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品 中药制剂分析：以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科 中药制剂分析的主要对象：制剂中起主要作用的有效成分、毒性成分或其他影响疗效、质量的化学成分。 中药制剂分析的特点： (1) 中药制剂化学成分的多样性与复杂性：某单一成分的含量高低并不一定与其临床作用效果具有简单的线性关系 (2) 原料药材质量的差别 (3) 以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量 (4) 中药制剂工艺及辅料的特殊性 (5) 中药制剂的杂质来源多途径性 (6) 有效成分的非单一性 (7) 中药质量控制方法的多元性：对中药的质量控制需要对它的整体性进行质量控制，才符合中医药的特色和规律，具有多效性和整体平衡调节性，其治疗是一个整体协同的过程 5、中华人民共和国药典 （1）一部为中药 （2）二部为化学药 （3）三部为生物制品 5.中药制剂分析工作的基本程序：取样、供试品的制备、鉴别、检查、含量测定、原始记录和检验报告 6、固体样品的取样方法：（1）抽取样品法（随机） （2）圆锥四分法 7、各类中药取样量至少够三次检测的用量原因：第一份：进行检测 第二份：用于复检 第三份：用于留样保存 8、供试品的制备：最大限度保留被测成分，除去干扰物质、将被测成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度 9、提取方法：（1）溶剂提取法：萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法 （2）水蒸气蒸馏法 （3）超临界流体萃取 （4）升华法 （5）微波辅助萃取 10、净化方法：液—液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取 11、鉴别：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 12、检查：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 13、含量测定：药味的选定：贵重药材、毒性药材、君药 测定成分的选定：贵重药材、毒性药材、君药中的有效成分、毒性成分 中药制剂的鉴别 1、鉴别：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 2、中药制剂性状鉴别：大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面 3、物理常数测定：折光率、旋光度、比旋度、凝点、熔点、相对密度 4、中药制剂的显微鉴别：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或厚含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成 5、蜜丸制片方法：组织解离法：（1）氢氧化钾法： （2） 硝铬酸法 （3）氯酸钾法 6、eg：六味地黄丸的显微定性鉴别 处方：熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 制法：粉碎成细粉，加蜂蜜制得 显微鉴别：果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚——山茱萸 淀粉粒，脐点短缝状或人字状——山药 不规则分枝团块——茯苓 薄壁组织内含棕色核状物、细胞多皱缩——熟地 草酸钙有时数个排列成行——牡丹皮 薄壁细胞有椭圆形纹孔、集成纹孔群、——泽泻 7、理化鉴别：化学反应法、光谱法、升华法、色谱法 8、常用溶剂极性顺序： 水（最大）＞甲醇＞乙醇＞丙酮＞正丁醇＞乙酸乙酯＞乙醚＞二氯甲烷＞氯仿＞环己烷 9、化学反应法：注意事项 （1） 慎用专属性不强的化学反应 （2）除去干扰鉴别反应的物质，借此改善鉴别方法的专属性 防止出现假阳性 10、eg（1）：马钱子散中马钱子鉴别 “取本品1g，加浓氨试液数滴及氯仿10ml，浸泡数小时，滤过，取滤液1ml蒸干，残渣加稀盐酸1ml溶解，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成黄棕色沉淀” （2）大黄流浸膏中大黄的鉴别 “取本品1ml，加1%氢氧化钠溶液（提高其溶解度）1ml，煮沸、放冷，滤过。取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚液，加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色” （考点）：[1]大黄的鉴别 [2]划线加入化学物质的作用 11、升华法：哪些物质具有升华性质（第五章） 12、光谱法：常用方法：（1）荧光法 :适用范围:黄酮类、蒽醌类、香豆素类 Eg：天王补心丸的荧光鉴别 处方：丹参、当归、石菖蒲、党参等 取本品1g，捣碎，平铺于坩埚上，上盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热(升华法)，放冷，取下漏斗，用水5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝绿色荧光——显色物质为丹皮酚 （2）可见—紫外分光光度法 常见的鉴别方法：1.规定吸收波长法（光谱法）：样品经适当处理后，测定其吸收光谱，在一定波长处有最大吸收 2.