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日本隔离器RABS的最新情况 ~选择隔离器还是RABS？~ 东富龙爱瑞思 Koji Kawasaki 简介 近年来, 在无菌工艺的核心区域，如灌装区域的环境保护 需求越来越严格了，由此对于隔离器和RABS的关注度也 开始增长。 我们日本无菌COP研究如何正确的解释什么事隔离器和 RABS，以及针对每个应用如何合理地选择，并且将结果 向制药行业报告。 在不同公司背景和情况，这种过程都不相同，然而我们相 信可以提供一个很好的机会来了解你们的生产工艺，并且 给您描绘一个未来的生产线。 内容提要 1. 隔离器与RABS的区别 2. 选择时的考虑因素 3. 比较分析差异工具的推荐 4. 案例分析 5. 结论 隔离器与RABS的区别 什么是无菌工艺用的隔离器？ 一个经过除染的单元，提供百级（ISO 5）或更高 级别的空气，提供内部与外界环境（例如，背景 洁净室和人）一个没有妥协的连续的隔离区域。 R. L. Friedman, CDER ISPE Washington Conference 2006 什么是RABS? 缩写 : Restricted A