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第十章 丸剂 第一节 概 述 一、丸剂的特点 胃肠道中缓慢崩解,逐渐释放药物; 吸收显效迟缓,作用持久; 对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收,减少毒性和不良反应。 二、丸剂的分类 (一)按赋形剂分类: 1.水丸; 2.蜜丸; 3.糊丸; 4.蜡丸; 5.浓缩丸 第二节 丸剂的赋形剂 一、润 湿 剂 润湿剂:启发与增加药物粘性,降低丸块的硬度和防止丸块硬化。 二、粘 合 剂 (一)蜂蜜 1.嫩蜜:指蜂蜜加热至105℃-l15℃,加热至沸,不断去沫而得的制品。 2.中蜜(或称炼蜜) :将蜂蜜加热至116-118 ℃的制品。 3.老蜜:指将蜂蜜加热到119-122 ℃ (二)人造蜂蜜: (三)米糊或面糊 系以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊,其中以粘性较强的糯米粉最常用。 (三)植物性浸膏 (四)液糖 (五)蜂蜡 三、稀释剂或吸收剂 第三节 丸剂的制备 一、塑 制 法 (一)原辅料的准备; (二)制丸块; (三)制丸条:1.螺旋式出条机; 2.挤压式出条机; (四)分割及搓圆; (五)干燥; (六)蜜丸生产中控制含菌量的一些措施 1.水洗法;2.加热灭菌法;3.射线灭菌C060;4.微波加热灭菌法 2.大山楂丸 二、泛 制 法 (一)原辅料的准备:某些纤维性组成较多或粘性过强的药物, 丝瓜络、灯芯、生姜;(二)手工泛丸; (三)机械泛丸; (四)干燥; (五)影响泛制丸崩解时限的因素: 1.药材的性质; 2.含水量; 3.原辅料的规格和用量; 4.泛制操作:崩解时限是:酒醋丸<水泛丸<蜜水泛丸<药汁泛丸; 5.干燥方法、温度和速度 (六)举例 三、滴 制 法 将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中, (三)举例 四、选丸和包衣 (一)选丸 1.选筒筛 2.筛丸机 3.检丸器 (二)包衣 1.包衣材料与要求 2.包衣方法:紫衣,薄膜 第四节 丸剂的质量检查 一、主药含量 二、外观检查 三、重量差异 四、崩解时限(1小时,2小时) 五、细菌检查:致病菌,杂菌 第五节 丸剂的包装 蜡壳(皮)固封 工艺,处方 第十章 丸剂 第十章 丸剂 蜜丸重量差异限度 ±3% 9g以上 ±4% 6g或9g以下 ±5% 3g或6g以下 ±7% 3g或3g以下 重量差异限度 丸剂的重量 第十章 丸剂 ±8% 6g以上至9g ±8% 21g以上 ±8% 3g以上至6g ±8% 15g以上至21g ±8% 1.5g以上至3g ±8% 9g 以上至15g ±8% 1.5g或1.5g以下 装量差异限度 丸剂装量 装量差异限度 丸剂装量 水丸装量差异限度 第十章 丸剂 第十章 丸剂 第十章 丸剂 * * 青岛科技大学优秀课程电子教案 第十章 丸剂 丸剂 一种或多种药物细粉与适宜的赋形剂 混合制成的球形或椭圆形的团体制剂 成品呈干燥或湿润状态 西药药丸 第十章 丸剂 第十章 丸剂 (二)按制法分类 1.塑制丸; 2.泛制丸; 3.滴制丸 第十章 丸剂 (一)水: (二)酒:溶解粘性 (三)醋:以米醋为主(含乙酸约3—5%)。醋既能润湿药粉产生粘性,又使药中生物碱有变成盐类有助于其溶解,提高疗效。 (四)水蜜 (五)药汁 第十章 丸剂 加水制成 100ml 1g 蛋白粉 44mg 维生素C 0.25mg 核黄酸 0.1ml 甲酸 20g 葡萄糖 5g 糊精 0.05g 酒石酸 5g 红糖 45g 白糖 处方: 第十章 丸剂 第十章 丸剂 第十章 丸剂 细粉,挥发油等。 第十章 丸剂 捏合机 第十章 丸剂 半自动大蜜丸机 螺旋式丸条机 第十章 丸剂 挤压式出条机 双滚筒式轧丸机 第十章 丸剂 联合制丸机1.丸块制条机2.丸条出口管3.电热装置4.输送带5.自动控制开关6.自动控制器7.转轴8.刷子9.切刀10、11.丸条切制滚筒 三滚筒式轧丸机 第十章 丸剂 滚筒式制丸机1.加料斗 2.轴 3.有槽滚筒 4.牙齿板 5.搓板 6.大滚筒 7、8.撑牙 9.调节器 10.传动皮带 11.偏心轴 12.牙齿板轧头 13.蜗杆 14.蜗轮 15.铁皮板 16.旋转竹匾 第十章 丸剂 半自动大蜜丸机 1.六味地黄丸 第十章 丸剂 (七)举例 六味,粉碎成细粉,混匀。 处方: 熟地160g 山茱萸(制)80g 丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻6
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