项目概况2060321141.pdfVIP

1、项目概况 1.1 项目由来 成都慧博药业有限公司（以下简称“成都慧博药业” ）是由北京智博高科生物 技术有限公司（以下简称“北京智博高科” ）控股，在成都设立的子公司。北京智 博高科成立于 2002 年 12 月，是以归国留学人员为核心的股份制高新技术企业， 北京工业大学产学研研究生培养基地。目前，主要从事放射性药物的研发、生产 和经营。目前北京智博高科已与中国人民解放军总医院、解放军总医院第一附属 医院、协和医院、友谊医院、宣武医院、武警总医院等 100 余家医院建立合作关 系。 根据北京智博高科五年发展规划，公司在未来五年时间将进一步巩固完善现 有的核素治疗药物体系，在全国投资及建设药品研发基础设施及核药房 10 家（目 前已建成 3 家：上海、北京和郑州），并完成核素显像药物的研发，初步构建覆 盖全国的药事服务网络，建立专业化、标准化的服务管理体系，使药事服务网络 延伸至国内有需求的各个区域。据此，北京智博高科于 2013 年 8 月在西南航空 港经济开发区内投资 1.3 亿元成立子公司“成都慧博药业有限公司”，并将建立甲 级资质影像诊断和治疗药物生产基地，在成都及西南地区推广放射性药物的药事 服务体系，完成患者总体诊疗费用下降、医药分离、推广经验和方案等医改目标。 目前公司市场定位的服务单位为西南地区三级医院和部分二级医院。 成都慧博药业影像诊断和治疗药物生产基地一期建设内容包括：生产厂房、 18 99m 131 14 检验楼、办公楼和辅助用房等，主要从事 F 、 Tc、 I和 C放射性药物的生 产和销售，以及 125 89 32 201 I密封籽源、 Sr、 P 、 Tl放射性药物的销售工作。根据成 125 125 都慧博药业规划，公司还将将预留 I密封籽源的生产车间， I密封籽源的生产 属于二期内容，由于建设较为滞后，后期将另行委托环评，本次不涉及。 为加强成都慧博药业有限公司影像诊断和治疗药物生产基地生产和销售过 程辐射环境管理，防止放射性污染和意外事故的发生，确保放射性药物在生产、 销售过程中不对周围环境和工作人员及公众产生不良影响，根据《中华人民共和 国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污 染防治法》和《放射性同位素与射线装置防护条例》等相关法律法规要求，建设 1 单位须对该项目进行环境影响评价。同时，成都慧博药业之前未从事过辐射工作， 需新申请四川省环保厅核发的《辐射安全许可证》，为了提供支持性文本，2014 年 4 月，成都慧博药业有限公司委托四川核工业辐射测试防护院对该公司影像诊 断和治疗药物生产基地建设项目开展环境影响评价工作。本项目属于核技术应用 项目，生产过程涉及“放射性同位素生产”，根据中华人民共和国环境保护部2 号 令《建设项目环境影响评价分类管理名录》的规定，本项目的环境影响评价文件 形式应为环境影响评价报告书。我院接受委托后，通过现场勘察、收集资料等工 作，结合本项目的特点，按照国家有关技术规范要求，编制完成成都慧博药业有 限公司《影像诊断和治疗药物生产基地建设项目环境影响报告书》。 1.2 项目建设内容 根据成都慧博药业投资计划书，影像诊断和治疗药物生产基地分两期建设， 本次评价只针对一期建设内容，包括：生产厂房、检验楼、办公楼、辅助用房等， 2 并在新建 4 条放射性药物生产线。整个基地规划建设净用地面积为 11977.49m ， 总建筑面积为 9219m2 。 （1）生产厂房 新建生产厂房位于厂区西侧，为单层独栋建筑，层高 8.2m，建筑建筑面积 2 18 99m 131 5724m ，主要包括： F显像药物生产线、 Tc 即