非临床药代动力学研究的实验的设计与评价.pptVIP

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2018-05-28 发布于天津
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非临床药代动力学研究的实验的设计与评价.ppt

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非临床药代动力学研究的实验的设计与评价.ppt

非临床药代动力学研究的实验设计与评价Test design and evaluation of non-clinical pharmacokinetics for new drugs; ;认识新药发现、开发的风险淘汰过程的残酷性;;研究目的;研究的六项基本原则;试验设计的四点总体要求; ; ;多种变异性因素影响评价的科学性;药代动力学的变异性来源; Study on Pharmacokinetics (PK);Study absorption;Distribution, metabolism and elimination;Effect of metabolism on activity and toxicity;研究项目内容;1 血药浓度-时间曲线; ; ;2 药物的吸收;3 药物的分布; ;4 药物的排泄; ;5 药物与血浆蛋白的结合; ;6 药物的生物转化; ;7 对药物代谢酶活性的影响; 8 药代动力学与毒代动力学 ; ; ;毒代研究的实验内容（1）;毒代研究的实验内容（2）;毒代研究的实验内容（3）;毒代研究的实验内容（4）;毒代研究的实验内容（5）;毒代研究的实验内容（6）;毒代研究的实验内容（7）;毒代研究的实验内容（8）;毒代研究的实验内容（9）;对毒代研究机构的要求;9 关于药物制剂的药代研究;10 关于多次给药的药代研究;11 多次给药后的特定组织分布;12 关于体外药代动力学研究;13 关于改变酸根、晶型的药物;14 关于手性药物的药代研究; ; 谢谢各位我们实验室欢迎合作，热情服务