酶联免疫法-上海优瑞生物科技有限公司.PDF

1,25 双羟基维他命 D 检测试剂盒（酶联免疫法）使用说明书 货号：AC-62F1 【产品名称】 通用名称：1,25 双羟基维生素 D 检测试剂盒（酶联免疫法） 英文名称：1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA 【包装规格】 96 人份/盒 【预期用途】 仅供体外诊断使用。IDS 公司的 1,25 双羟基维他命 D 检测试剂盒是一个通过免疫提取样本后进行酶联 免疫测定人血清或血浆中的 1,25 双羟基维生素 D(1,25D) 的纯化的完整检测系统。结果应结合其他临床和实 验室数据用以协助临床医生对成人肾病患者体内的 1,25D 缺乏的评估。 【概要和说明】 维生素 D 是与来源于自然产生的 7-脱氢胆固醇（维生素D3 前体）密切相关的分子的一个常见集体术语。 在阳光照射下，维生素 D3 前体在皮肤中经历光解转化生成维生素 D3 （胆钙骨化醇）。这种化合物不具有生 物活性，但却进入血液循环中经肝脏羟化为活性 25 羟基维生素 D （25D ），少部分在肾脏中进一步羟化为高 度活力的钙调节素 1,25D。 1,25D 在循环中主要与维生素 D 结合蛋白和白蛋白结合。 1,25D 是钙（和磷）代谢中的主要调节者之一，刺激肠内钙吸收和促进骨重吸收。同时，它通过直接作 用于甲状旁腺和间接升高血钙水平来抑制甲状旁腺激素生成。1,25D 的生成本身也受到甲状旁腺激素的刺 激，因此形成一个有效的控制环。 维生素 D 缺乏症通常与饮食不足相关，最常见的是素食主义者，而且也与低阳光照射（如：老年人和 机构工作人员）和皮肤较黑有关。 在早期肾衰竭中 1,25D 的生成显示异常，尽管这可能不会对肾脏产生影响。在晚期肾衰竭时，1 α-羟 基可能出现异常，出现低 1,25D 水平结果。 【检验原理】 IDS 公司的 1，25 双羟基维他命 D 检测试剂盒是通过免疫提取样本后进行酶联免疫测定病人样本中的 1，25D 纯化的完整检测系统。病人样本脱酯，通过与高特异的固相抗 1，25D 单克隆抗体孵育 90 分钟后， 1，25D 从潜在的交叉反应物中提取。免疫提取凝胶被冲洗，纯化的 1,25D 直接进入玻璃管内。复溶的提取 液和标准品与高度特异的羊抗 1,25D 孵育过夜。然后这一部分与包被有抗羊抗体的微孔中振荡孵育 90 分钟。 1,25D 与后来加入的生物素联结并且在抽取和清洗之前微孔板继续振荡 60 分钟。标记抗生物素蛋白的酶（辣 根过氧化物酶）加入并且选择性结合生物素，跟着进一步的清洗，加入底物显色。终止反应后在酶标仪处 读取吸光度，颜色强度与 1,25D 的浓度成反比。 【主要组成成份】 1. CAL ┃ 0 - 6 –标准品0-6 ( REF AC-6201A - AC-6201G): 冻干的BSA缓冲液包含1,25双羟基维生素D和0.4%叠氮化钠（0.01%复溶后）。每个标准品的值已 印在瓶子的标签上。每瓶1 mL，每盒7瓶。 2. Ab ┃6x – 一抗浓缩液 ( REF AC-6202): 含有羊抗1,25双羟维生素D和0.09%叠氮化钠的BSA磷酸缓冲液。每瓶2 mL 。 3. Ab ┃BUF – 一抗缓冲液 (REF AC-6202B): 包含磷酸缓冲液和0.09%叠氮化钠。每瓶10 mL。 4. Sac-Wel™ SHEEP – 抗羊微孔板 (REF AC-SH02W): 包被抗羊IgG抗体的微孔板，12X8板条，包装于带有干燥剂的铝泊袋中。 5. 1,25D BIOTIN ┃6x - 1,25D 生物素浓缩液 (REF AC-6203): 冻干的缓冲液包含生物素标记的1,25双羟维生素D和适量的稳定剂。每瓶2mL 。 6. 1,25D BIOTIN ┃BUF - 1,25D 生物素缓冲液 (REF AC-6203B): 含有0.09%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液。每瓶12 mL。 7. ENZYMCONJ – 酶结合物 (REF AC-6204): 含有抗生物素蛋白连接到辣根过氧化物酶、蛋白、酶稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。每瓶24mL 。 8. CTRL 1 - CTRL 2 – 质控品1-2 (