药事管理与法例考后真题与答案.doc

2011年药事管理与法规考后真题与答案　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案) 　　1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括： 　　A.公共卫生保障体系 　　B.医疗服务体系 　　C.医疗保障体系 　　D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系2、药品质量特性不包括： 　　A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性 　　3、下列规范性文件中，法律效力最高的是： 　　A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 　　B.《医疗机构药事管理规定》 　　C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 　　D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 　　E.《药品注册管理办法》 　　4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是： 　　A.要求供货单位尽快换货 　　B.将余下药品退回供货单位 　　C.因为没有确认为假药可以继续使用 　　D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 　　E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 　　5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合： 　　A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求 　　E.卫生要求 　　6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括 　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 　　C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员7.按照假药论处的是 　　A 擅自添加矫味剂 　　B.批号更改为“110801” 　　C.以淀粉冒充感冒片 　　D.片剂表面霉迹斑斑 　　E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的 　　8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是 　　A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准 　　B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 　　其他几个选项记不清楚了 　　9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有 　　A.标签B.拉丁文名称 　　C.中药饮片标识D.功能与主治内容 　　E.禁忌内容 　　10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是 　　A.说明药品的适应症和功能主治 　　B.利用患者介绍药品的作用 　　C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传 　　D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 　　E.利用某演员作宣传 11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是 　　A.10 年B.7 年 　　C.6 年D.5 年 E.3 年12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第一类精神药品的区域性**企业应当 　　A.经国家药品监督管理局批准 　　B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区的需求 　　C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售 　　D.向科研单位提供小包装 　　E.申请定资格前，在2 年内没有违反 　　13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 　　A.从其他医疗机构紧急借用 　　B.从定点生产企业紧急借用 　　C.让患者到其他医疗机构购买 　　D.对患者说明情况，自行解决 　　E.从领近借毒所紧急调用 　　14、取得，《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件 　　A 有**报警系统联网报警装置 　　B.具有相关诊疗科目 　　C.具有一定能力的主治以上医师 　　D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 　　E.有专用的计算机管理系统 　　15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是 　　A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 　　B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 　　C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 　　D.三日极量 　　E.科教和研究单位使用毒性 　　16、不属于一类疫苗的是 　　A.国家规定免疫规划受种的 　　B.公民自费并自愿受种的疫苗 　　C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 　　D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 　　E.县级人民政府应急接种的疫苗 　　17、执业药师继续教育实行什么制度 　　18、基本药物报销比例 　　19、基药中生物制品分类按什么来的 　　20、非处方药甲、乙分类依据 　　21：非处方药标识可以采取单色印刷的是