药事管理与法规摹拟试题1 中大网校.doc

2008药事管理与法规模拟试题(1) 总分：100分 及格：60分 考试时间：150分 A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。 (1)用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（　）。hr style=width:30%;float:left;height:1px;border-top:black 1px dashed; class=gukan /answer药品/answeranswer新药/answeranswer非处方药/answeranswer假药/answeranswer劣药/answer hr style=break-after:always; class=nextexam / (2)对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要（　　）。 A. 注意安全 B. 另设仓库 C. 注意安全、另设仓库、单独存放 D. 单独存放 E. 另设仓库、单独存放 (3)药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（　　）。 A. 《药品生产（经营）企业合格证》 B. 《营业执照》 C. 《药品生产（经营）企业许可证》 D. 《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》 E. 《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》 (4)关于中药饮片的管理不正确的是（　　）。 A. 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B. 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C. 包装不符合规定的中药饮片不得销售 D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签 E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 (5)列入国家一级保护野生药材物种的是（　　）。 A. 黄连 B. 厚朴 C. 细辛 D. 羚羊角 E. 人参 (6)按照国家规定，西药的加成率一般为（　　）。 A. 10% B. 20% C. 25% D. 18% E. 15% (7)我国医药生产企业已达（　）。 A. 6391家 B. 1350种 C. 8000多种 D. 5715种 E. 166家 (8)小型医药批发企业负责人中应具有（　　）。 A. 药士以上技术职称人员 B. 药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员 C. 主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员 D. 大专以上学历的人员 E. 大学本科以上学历的人员 (9)我国卫生事业是（　　）。 A. 政府实行一定福利政策的社会公益事业 B. 政府扶持的社会公益事业 C. 社会主义全民性福利事业 D. 属于社会慈善事业 E. 政府实行一定福利政策的服务事业 (10)国家和省级药品监督管理部门分别负责（　　）。 A. 全国的换证工作的监督抽查 B. 辖区内的换证工作的监督抽查 C. 全国和辖区内的换证工作的监督抽查 D. 某区的换证工作的监督抽查 E. 某县的换证工作的监督抽查 (11)药事是指（ 　 ）。 A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施 C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D. 包括职业道德范畴的自律性管理 E. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时 (12)中药概念必须遵循的指导是（　　）。 A. 本草纲目 B. 中药的有效成分 C. 中医药理论体系 D. 中药制剂原理 E. 中药的毒性、药理 (13)中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是（　　）。 A. 农村卫生 B. 农村卫生、预防保健、中医药等 C. 预防保健 D. 中医药 E. 化学药物 (14)必须严格执行强制性标准的单位是（　　）。 A. 从事科研的单位和个人 B. 从事科研、生产、经营的单位和个人 C. 从事生产的单位和个人 D. 从事经营的单位和个人 E. 从事信息产业的单位和个人 (15)进入洁净室（区）的人员不得（　　）。 A. 化妆和佩带饰物 B. 带入食品 C. 带入书籍和其它用品 D. 裸手直接接触药品 E. 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品 (16)凡申请仿制药品的企业必须是取得（　　）。 A. 《药品生产企业许可证》的企业 B. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业 C. 《药品GMP证书》的车间 D. 《药品经营企业许可证》的企业 E. 《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业 (17)新药审批办法的适用范围是（　　）。 A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 B. 受行政保护的药品 C. 获得专利保护品种的单位或个人 D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开