2017年POCT行业研究报告.docx

2017年POCT行业研究报告一、概述1.定义POCT，即时检验（point of care testing），指在患者旁边进行的临床检测，俗称“床边检测”，可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速取得检验结果。2.产业链3.应用领域POCT因为快速、便捷的特点，被广泛应用于各种医疗和生活场景。根据POCT产品的不同应用领域，分为以下八大类。二、行业现状1.需求上扬：患者、医生，院内、院外，对快诊产品都有很大需求家庭市场需求上扬：我国糖尿病、高血压等慢性病患者基数巨大，带来的家庭日常检测需求不断增长，同时保健意识和支付水平逐步提升，POCT 产品的渗透率和使用频率的增长空间可观。专业市场需求变化：由纯粹治疗向预防保健治疗康复一体化的转变，医院工作范围由院内向院外的转变，均会导致患者对医疗服务需求发生变化。包括院前急救、院内快速诊断、自然灾害抢救，以及刑侦缉毒等领域都需要通过POCT 获取即时、可靠的检验参数。2.政策支持：医改推进加大常规检测的家庭化和基层化2015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，力图实现常规检测的家庭化和基层化。系列医改推进，使得基层卫生投入加大，农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设对快速便捷、简单易用的检验需求不断增长，这将有利于POCT产品市场的细分和扩展。3.技术落后：技术大多处于第一、二代阶段，落后进口至少一个等级，没有原料优势国内POCT起步较晚，以免疫层析技术、胶体金技术、荧光检测技术为主，技术基本处于第一、二代这个阶段。早期以检测血糖含量的血糖仪为主要产品，此后逐步出现检测心脏功能的免疫定量分析仪、检测酸碱平衡的血气分析仪等产品。相对欧美发达国家来说，技术落后至少一个等级。大部分厂家未能掌握抗原抗体的原料提取技术，原料基本靠外购，从而在制造成本上较高，一定程度上抵消了竞争优势。?4.市场激烈：市场虽处成长期，但竞争激烈，主要由外企控制绝大多数市场POCT与传统产品相辅相成：与传统产品相比较，POCT检测的大部分项目都是从传统检测方法简化改进而来，因此不可避免存在一定的竞争。随着临床医生对POCT优势的认识逐步深入，一方面日常检测仍然会放在传统的中心实验室进行，而急救、危重病、其他需要快速诊治的项目会放在床边快速检测来完成，并且随着时间的推进这一比例还会不断上升。但总体来说，由于各自的优势，传统检测方法和快速检测方法会长期并存，中心实验室检测方法和床边检测会长期并存。?POCT各细分领域发展阶段不一：各细分领域中，血糖、妊娠在国内起步较早，目前处于成熟期，竞争充分，已经出现行业的国产龙头。心脏标志物、病原物、感染因子、血气电解质等领域的市场尚处于成长期，国产品牌有机会脱颖而出。肿瘤标志物、毒品酒精等领域市场规模偏小。总的来说，无论身处何种发展阶段，都面临着国产与进口的竞争格局，不断实现进口替代，争取国产品牌的更多市场份额，是国产品牌的未来之路。三、市场及产品分析根据Rncos 2014年5月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》，2013年全球POCT市场规模达到160亿美元，预计在2013-2018年间将保持8%的复合增长率。据业内人士介绍，2015年我国POCT市场规模约70~80亿人民币，年复合增长率超过20%。1.血糖检测：市场最成熟，随着进口替代以及渗透率提升仍将带来可观增长主要包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。目前中国血糖仪市场约35 亿人民币（医用＋家用），外资占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约20%，雅培约8%。国内企业在30%多的市场份额中，三诺约13%，北京怡成约6%，鱼跃医疗也进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白检测的全面平台。江苏、浙江、东北部分省份已经开始将血糖仪及试纸纳入医保报销范围。未来市场增长的主要原因来自于以下三方面：1）患病率增加：18岁以上人口中，2002年患病率6.3%，2008年患病率9,7%，2013年患病率11.6%；2）渗透率提高欧美发达国家90%的渗透率，我国约20%的渗透率；3）进口替代提升：目前国内主流血糖仪已经采用主流的电化学法。随着技术进步，国产血糖仪厂商不仅可以提供可靠的检测数据，还能提供优质的服务和高性价比的价格，进口替代效应日趋明显。当然，未来的技术发展趋势将往无创检测和连续动态检测发展。糖化血红蛋白是极具潜力的一个检测项目。血糖检测重要上市公司鱼跃医疗、三诺生物都在积极开发其检测技术。目前主流技术及趋势是离子交换-高效液相色谱。2.妊娠检测：市场准入门槛低，竞争者多，已有细分龙头出现主要包括HCG（人绒毛膜促性腺激素检测）、LH（促黄体激素）检测、FSH（促卵