HPLC法测定复合维生素B片中四种成分含量.docVIP

HPLC法测定复合维生素B片中四种成分含量 　　[摘要]目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定复合维生素B片中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2 四种成分的含量。方法：采用 C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.005 mol/L己烷磺酸钠-甲醇-冰醋酸（70∶30∶0.5）；流速为1.0 ml/min；检测波长：278 nm；柱温30℃。结果：烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2分别在100.92~605.52、21.24~127.44、97.88~587.20，42.13~126.38 μg/ml范围内呈良好的线性关系。结论：本方法简便、快速，可用于复合维生素B片的质量控制。 　　[关键词]高效液相色谱法；复合维生素B片；烟酰胺；维生素B6；维生素B1；维生素B2；含量 　　[中图分类号]R917[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）11（a）-095-02 　　 　　Contents determination of the four components in Compound Vitamin B Tablets by HPLC 　　WU Fang,XU Hong-yan 　　(Shanghai Songjiang Institute for Food and Drug Control,Shanghai 201600,China) 　　[Abstract]Objective:To establish a HPLC method for contents determination of the four components in Compound Vitamin B Tablets. Methods: The HPLC system consisted of C18 column(150 mm×4.6 mm,5 μm), 0.005 mol/L sodium hexane sulfonate-methanol-glacial acetic acid(70∶30∶0.5) as the mobile phase with the flow rate of 1.0ml/min ,and 278 nm as the detective length.Results:The linear ranges of nicotinamide,vitamin B6,vitamin B1 and vitamin B2 were 100.92~605.52,21.24~127.44,97.88~587.20，42.13~126.38 μg/ml respectively.Conclusion:This method is simple,rapid and it can be used for the qulity control of Compound Vitamin B Tablets. 　　[Key words]HPLC; Compound Vitamin B Tablets; Nicotinamide;Vitamin B6;Vitamin B1; Vitamin B2;Contents 　　 　　复合维生素B片是由烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2四种成分组成的复方制剂。主要用于营养不良、脚气病、厌食、癞皮病和各种维生素B缺乏所致的疾病。该药品的质量标准收载于卫生部药品标准，其中对维生素B1、维生素B2、烟酰胺采用不同方法进行质量控制，操作烦琐且耗时。为此，我们建立了用HPLC法同时分离测定这四种成分的方法，结果显示该方法简便、快速、准确、可靠。 　　 　　1 仪器与试药 　　 　　Agilent 1100型高效液相色谱仪；己烷磺酸钠、冰醋酸均为分析纯；甲醇为色谱纯；烟???胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2对照品均购自中国药品生物制品检定所；复合维生素B片（中美合资上海辛帕斯制药有限公司）。 　　 　　2 方法与结果 　　 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱：Phenomenex C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：0.005 mol/L己烷磺酸钠-甲醇-冰醋酸（70∶30∶0.5）；流速1.0 ml/min；检测波长278 nm；进样量10 μl；柱温30℃。 　　2.2 系统适应性试验 　　按含量测定项下的方法记录色谱图，计算烟酰胺、维生素B6、维生素B1和维生素B2的理论塔板数，分别为8 146、8 502、9 368和7 638，相互之间的分离度分别为6.36、10.56、4.89，色谱图见图1。 　　 　　2.3 线性关系考察 　　精密称取烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生