标签内与标签外应用药物洗脱支架对冠心病预后影响-effect of drug-eluting stents on the prognosis of coronary heart disease in and out of labels.docxVIP

标签内与标签外应用药物洗脱支架对冠心病预后的影响标签内与标签外应用药物洗脱支架对冠心病预后的影响上海交通大学硕士学位论文上海交通大学硕士学位论文上海交通大学附属胸科医院 PAGE 13上海交通大学附属胸科医院 PAGE 13 PAGE 10上海交通大学附属胸科医院 PAGE 10上海交通大学附属胸科医院表 1 标签外组各项纳入标准例数统计标签外组纳入标准 例数（%）单次介入1 支病变血管 427（58.7）单支血管介入1 个病变部位 139（19.1）支架总长≥36mm 219（30.1）分叉病变 185（25.4）桥血管病变 22（3.0）AMI（48 h 内） 117（16.1）血管 100%狭窄 84（11.5）其中慢性完全阻塞性病变 59（8.1） 无保护左主干病变 42（5.8）左室 EF（射血分数）25% 4（0.5）最大球囊直径大于 4mm 0（0）注：纳入标准为非排他性标准（图 1）冠脉造影：右冠 100%闭塞（CTO 病变），行 DES 成功开通（Figure 1）Coronary angiography: 100% right coronary occlusion（CTO）， DES implanted successfully（图 2）冠脉造影：前降支近中段与 D1 呈分叉病变，植入 DES（Figure 2）Coronary angiography: Proximal and middle left anterior descending artery bifurcation lesions with D1，DES implanted（图 3） 左主干远段狭窄 80%、植入 DES 至左主干-前降支（Figure 3）: Distal left main stenosis 80% , DES implanted to left main coronary artery - left anterior descending artery2.5 观察指标和事件定义观察指标（1）主要不良心脏事件（MACE 事件），指心源性死亡，非致死性心肌梗死和靶血 管血运重建（TVR）的复合终点，TVR 中包含靶病变血运重建（TLR）。（2）晚期或 极晚期支架内血栓形成。（3）复查造影所发现的支架内再狭窄（ISR，狭窄程度大 于 50%）（4）非心源性死亡（5）出院后因胸闷胸痛症状驱使的心内科门诊或住院复 诊（6）术后出现的脑卒中。事件定义支架内血栓形成定义为冠脉造影证实的支架内或支架附近血栓形成，或者未被 冠脉造影证实，但出现靶血管供血区的心肌梗死。支架内血栓形成造影诊断标准(造 影符合下列之一)：TIMI 血流 0 级时，起始于支架内或支架近端或远端 5 mm 节段内 的血栓形成造成血管的闭塞。TIMI 血流 1、2 或 3 级时，起始于支架内或支架近端或 远端 5 mm 节段内的血栓形成。支架内血栓形成根据发生的时间可以分为：急性支架 内血栓形成（术后 24 小时内），亚急性支架内血栓形成（术后 30 天内），晚期和 极晚期支架内血栓形成（术后 30 天以上）。TLR 定义为对靶病变包含支架内以及支 架近端和远端的 5 mm 范围这一节段重复进行的介入治疗或搭桥手术。TVR 定义为对 于靶血管任何节段，包括靶病变、靶病变近端和远段的主支以及该主支的所有分支， 重复进行的介入治疗或搭桥手术。再狭窄定义为复查冠脉造影时，支架内及支架远 端和近端 5mm 以内直径狭窄率≥50%。非心源性死亡定义为医院明确诊断为非心血管 原因所导致的死亡，对于血管性死亡（如脑血管意外、肺栓塞等），随访过程中也 将其归入了心源性死亡。2.6 统计学分析采用SPSS 11.5软件包进行统计学分析。计量资料两组间比较进行独立样本t检 验，以均数±标准差（x±s）表示，计数资料以百分比(％)表示，分类变量按频数 统计，并按照计数资料方法行Pearson-X2 检验；不良事件单因素和多因素分析用 logistic回归分析方法，分析两组间事件比较差异与时间关系用log-rank检验方法， 绘制出Kaplan-Meier事件曲线。P0.05为差异具有统计学意义。3 结果3.1 基线特征3.1.1 临床基线特征在总数 1004 例患者中，276 例（27.5%）被纳入标签内组，728 例（72.5%）被 纳入标签外组。两组患者年龄、性别、既往 PCI 史，原发性高血压、糖尿病、卒中 史和吸烟史均无统计学差别。标签外组高龄患者（≥80 岁）明显多于标签内组（6.6% 比 2.9%，P0.05）。此外标签外组的心肌梗死史（33.2%比 13.8%，P0.001）、冠 脉搭桥史（5.8%比 0.7%，P0.001）、合并心功能不全（24.2%比 17.0%，P