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现行药品管理法律体系列表
现行药品管理法律体系列表
制定机关 法律、行政法规名称 发布日期 实施日期 人大常务委 药品管理法（1985.7.1实施；2001年修订） 2001.2.28 2001.12.1 国务院 医疗用毒性药品管理办法 1988.12.27 1988.12.27 国务院 放射性药品管理办法 1989.1.13 1989.1.13 国务院 药品行政保护条例 1992.12.19 1992.12.19 国务院 中药品种保护条例 1992.10.14 1993.1.1 国务院 药品管理法实施条例 2002.8.4 2002.9.15 国务院 中医药条例 2003.4.7 2003.10.1 国务院 疫苗流通和预防接种管理条例 2005.3.24 2005.6.1 国务院 品和精神药品管理条例 2005.8.3 2005.11.1 制定机关 部门规章名称 发布日期 实施日期 国家药品监督管理局 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 1999.6.18 2000.1.1. 国家药品监督管理局 药品研究和申报注册违规处理办法（试行） 1999.9.1 1999.9.1 国家药品监督管理局 药品研究机构登记备案管理办法（试行） 1999.10.19 1999.10.19 国家药品监督管理局 药品研究实验记录暂行规定 2000.1.3 2000.1.3 国家药品监督管理局 药品经营质量管理规范 GSP 2000.4.30 2000.7.1. 国家药品监督管理局 药品临床研究的若干规定 2000.7.18 2000.7.18 国家药品监督管理局 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） 2000.10.13. 2000.10.13. 国家药品监督管理局 药品行政保护条例实施细则 2000.10.24. 2000.10.24. 国家药品监督管理局 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）GPP 2001.3.13. 2001.3.13. 国家药品监督管理局 药品监督管理统计管理办法（试行） 2001.3.21. 2001.3.21. 国家药品监督管理局 中药材生产质量管理规范（试行）GAP 2002.4.17. 2002.6.1. 国家药品监督管理局 国家药品监督管理局行政立法程序规定 2002.4.30. 2002.7.1. 国家药品监督管理局 国家药品监督管理局行政复议暂行办法 2002.8.5. 2002.10.1. 国家食品药品监管局 药品监督行政处罚程序规定 2003.4.28. 2003.7.1. 国家食品药品监管局 药物非临床研究质量管理规范 GLP 2003.8.6. 2003.9.1. 国家食品药品监管局 药品临床试验质量管理规范 GCP 2003.8.6. 2003.9.1. 国家食品药品监管局 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行) 2003.9.19 2003.9.19 国家食品药品监管局海关总署 药品进口管理办法 2003.8.18. 2004.1.1. 国家食品药品监管局 药品经营许可证管理办法 2004.2.4. 2004.4.1. 国家食品药品监管局 药物临床试验机构资格认定办法(试行) 2004.2.19 2004.3.1 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定 2004.6.30 2004.7.1 国家食品药品监管局 互联网药品信息服务管理办法 2004.7.8. 2004.7.8. 国家食品药品监管局 生物制品批签发管理办法 2004.7.13. 2004.7.13. 国家食品药品监管局 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 2004.7.20. 2004.7.20. 国家食品药品监管局 药品生产监督管理办法 2004.8.5. 2004.8.5. 国家食品药品监管局 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 2005.4.14. 2005.6.1. 国家食品药品监管局 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 2005.6.22. 2005.8.1. 国家食品药品监管局 互联网药品交易服务审批暂行规定 2005.9.29 2005.12.1 国家食品药品监管局 接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定 2005.1.15 2006.1.1 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 2005.11.18. 2005.11.18. 国家食品药品监管局 进口药材管理办法（试行） 2005.11.24. 2006.2.1. 国家食品药品监管局 国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 2005.12.30. 2006.2.1.
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