质量管理职责文件（新）.docVIP

文件名称： 组织、部门的质量责任 1.企业质量领导小组质量责任 文件编号： 版次：B/1 修订人： 审核人： 批准人： 执行日期： 修订日期： 审核日期： 批准日期： 页码： 总1/38 本章1/2 1、岗位职能：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 2、主要质量职责： 2.1组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。 2.2建立企业的质量管理体系。 2.3制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 2.4负责设置企业质量管理机构，制定各部门的质量管理职能。 2.5审定企业质量管理制度。 2.6研究和确定企业质量管理工作的重大问题。 2.7制定企业质量奖罚措施。 3、领导责任： 3.1、在企业质量方针、质量目标、质量管理制度的执行中负领导责任； 3.2、在研究和确定企业质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任； 4、主要权力： 4.1审核企业的质量管理体系运行情况； 4.2根据企业情况修订企业的质量方针和质量目标； 4.3调整各部门岗位的质量管理职能； 1 文件名称： 组织、部门的质量责任 1.企业质量领导小组质量责任 文件编号： 版次：B/1 修订人： 审核人： 批准人： 执行日期： 修订日