清燥饮从三焦辨证治疗原发性干燥综合征的临床分析-clinical analysis of qingzao decoction in treating primary sjogren syndrome from sanjiao syndrome differentiation.docxVIP

干燥综合征(SjogrensSyndrome,SS)是一种以侵犯唾液腺和泪腺等外分泌腺、具有高度淋巴细胞浸润为特征的系统性自身免疫疾病,口、眼干燥为常见的症状,同时伴有内脏损害并出现多种临床表现。SS分为原发性和继发性两类：不合并其它自身免疫性疾病者称为原发性干燥综合征(pSS)；继发于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症等称为继发性干燥综合征。干燥综合征病程日久可累及各个脏器，出现进行性肺间质纤维化、中枢神经病变、肾小球受损伴肾功能不全、恶性淋巴瘤等，后者预后较差。随着现代医学的进展，借助分子生物学技术，对SS发病机制研究有了很大进展，但病因、发病机理尚未完全阐明；对本病的治疗一般多用人工泪液、人工唾液、免疫抑制剂、糖皮质激素等药物治疗，仍缺乏能控制疾病的特异性药物，其长期服用易发生不良反应，使其应用受到一定限制。因此从中医学角度探讨干燥综合征的病因病机，寻求有效的治疗方法，具有重要的现实意义。导师从事风湿免疫性疾病研究多年，有着丰富的临床经验。本研究以导师多年临床经验为基础，根据干燥综合征病因病机结合三焦的生理功能，以清燥饮为主，随证加减治疗，观察临床疗效，并探讨其作用机理，以期为中医治疗原发干燥综合征的研究提供一定的理论依据和可行的思路和方法。一、病例选择（一）诊断标准1.西医诊断标准依据2002年修订的干燥综合征国际诊断（分类）标准。(见表1、表2)[1]表1干燥综合征国际诊断（分类）标准（2002年修订）I、口腔症状：3项中有1项或1项以上1.每日感口干持续3个月以上；2.成年后腮腺反复或持续肿大；3.吞咽干性食物时需用水帮助。II、眼部症状：3项中有1项或1项以上1.每日感到不能忍受的眼干持续3个月以上；2.有反复的砂子进眼或砂磨感觉；3.每日需用人工泪液3次或3次以上。III、眼部体征：下述检查任1项或1项以上阳性1.SchirmerI试验（＋）（≤5mm/5min）；2.角膜染色（＋）（≥4vanBijsterveld计分法）。IV、组织学检查：下唇腺病理示淋巴细胞灶≥1（指4mm2组织内至少有50个淋巴细胞聚集于唇腺间质者为一灶）。V、唾液腺受损：下述检查任1项或1项以上阳性；1.唾液流率（＋）（≤1.5ml/15min）；2.腮腺造影（＋）；3.唾液腺同位素检查（＋）。VI、自身抗体：抗SSA或抗SSB（＋）（双扩散法）表2干燥综合征国际诊断（分类）标准（2002年修订）的诊断具体条例1.原发性干燥综合征：无任何潜在疾病的情况下，有下述2条则可诊断：a.符合表1中4条或4条以上，但必须含有条目IV（组织学检查）和/或条目VI（自身抗体）；b.条目III、IV、V、VI4条中任3条阳性。2.继发性干燥综合征：患者有潜在的疾病（如任一结缔组织病），而符合表1的I和II中任1条，同时符合条目III、IV、V中任2条。3.必须除外：颈头面部放疗史，丙肝病毒感染，AIDS，淋巴瘤，结节病，GVH病，抗乙酰胆碱药的应用（如阿托品、莨菪碱、溴丙胺太林、颠茄等）。2.中医辨证标准主症：1．口干，频频饮水2．眼干不适，视物模糊上燥：鼻燥出血，干咳痰少而粘难咯，目赤，口舌生疮，耳前后或颌下肿胀，咽喉肿痛，舌红苔色黄，脉细数。中燥：面色萎黄，乏力，精神疲倦，纳少或不欲饮食，口腔反复溃疡，小便黄量少，大便干，舌体瘦小，舌红少津，脉细数。下燥：腰膝酸软，五心烦热，齿摇，齿落，双目干涩无泪，舌红无津少苔或无苔，有裂纹，脉细弱；日久肤色暗枯，皮肤皮疹、瘀斑，手指遇冷发白发紫，颌下肿块，妇女月经量少色暗或闭经，舌紫暗，脉细涩。凡具备主症，及上燥、中燥、下燥症状中2项，结合舌脉即可诊断。3.症状分级量化评分标准中医证候疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗有关中医证候计分法中疗效判断标准判定中医证候疗效。（1）症状分级量化评分标准（见表3～4）表3主症分级量化评分表症状1级（1分）2级（2分）3级3（分）口干轻度，不影响饮食吞咽干食需用水冲服食物吞咽干性食物困难眼干轻度，有泪液，无视物模糊，无异常分泌物泪少，轻度视物模糊，少许分泌物欲哭无泪，视物模糊，分泌物多耳前后或颌下肿胀无肿胀轻度肿胀肿胀且疼痛齿摇、齿落未再发生齿摇、齿落偶发齿摇、齿落猖獗性龋齿表4次症分级量化评分表症状1级（0分）2级（1分）鼻燥无有咽喉肿痛无有咳嗽咳痰无有纳呆食少无有口腔溃疡无有腰膝酸软无有盗汗无有潮热无有五心烦热无有（2）舌脉：用文字描述，不计分值。（二）试验病例选择标准1．纳入病例标准（1）所有入选病例均符合西医诊断标准并排除类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病等其他免疫系统疾病。（2）符合中医分型标准。（3）未曾使用过糖皮质激素和免疫抑制剂；或曾使用过糖皮质激素或免疫抑制剂，现已停用半年以上。（4）年龄25～55岁。（5）全部病例治疗