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消毒产品常见违法情况 二0一四年九月 法 律 责 任 《传染病防治法》 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。 第七十三条 违反本法规定的，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下罚款；已取得许可证的，原发证部门可以暂扣或吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的； 法 律 责 任 《消毒管理办法》 第三十三条　消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。 第三十四条　禁止生产经营下列消毒产品： （一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的； （二）产品卫生质量不符合要求的。 第四十七条　消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 法 律 责 任 《消毒管理办法》 第三十三条　消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。 第三十四条　禁止生产经营下列消毒产品： （一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的； （二）产品卫生质量不符合要求的。 第四十七条　消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 法 律 责 任 《消毒管理办法》 第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。 消毒产品现场监督检查内容 1、销售的产品的名称、标签、标识和说明书等内容是否与许可证、批件(评价报告)一致； 2、销售的产品标签、说明书所标注的内容是否有相应的法定部门出具的检验报告；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围; 3、销售的产品的名称、标签、标识和说明书应当符合卫生部的有关规定；是否存在明示暗示疗效和夸大宣传； 4、抽样检测（PH、有效成分、微生物、药物激素……）。 违法情况-标签说明书 根据《消毒产品标签说明管理规范》，违反《消毒管理办法》第三十三条第一款的规定，按照第四十七条对经营单位进行处罚。 《卫生部关于对消毒管理办法有关适用问题的复函》(卫政法函[2004]317号)： 消毒产品标签说明书和宣传内容违反《消毒管理办法》第三十三条第二款的规定，应当对产品生产企业进行处罚。如果经销商违规宣传，可以对经销商进行处罚。 违法情况-标签说明书 命名 疾病症状、疾病名称 治疗疾病、缓解症状 禁用语（抗炎消炎） 类药用语 适用部位（眼足甲） 违法情况-无证产品 违反《消毒管理办法》第三十四条第一项“禁止生产经营下列消毒产品：（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件”，按照第四十七条进行处罚。 《消毒产品卫生安全评价规定》 违法情况-无证产品 索证注意事项： 是否为有效证件（有效期4年） 许可证有效期与产品有效期是否相符 产品类别与许可类别是否相符 企业名称、地址与产品包装上的标示是否一致 产品名称、型号、使用方法、适用范围是否与批件一致（批件有效期） 卫生安全评价报告（附件）是否符合要求 违法情况-无证产品 无证（无有效卫生许可证、批件/卫生安全评价报告，产品与证件有效期不符） 许可证过期（有效期4年） 与许可不符（超出许可范围、生产地址不符） 违法情况-质量不符合要求 违反《消毒管理办法》第三十四条第二项“禁止生产经营下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的”，按照第四十七条进行处罚。 《消毒产品生产企业卫生规范》 第三十条 消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。 违法情况-质量不符合要求 有效期过期（《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条） 检测不合格（检测标准： GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15