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品質手冊QUALITY MANUAL 佳特健康事業股份有限公司 RENAL THERAPY SERVICES RTS(百特腎臟治療服務)的成立宗旨乃在不同國家的醫療保健制度下,為商業伙伴、醫護人員等提供品質控制工具、以求為腎衰竭患者提供高品質,且合乎經濟原則的透析治療。 本手冊為RTS屬下各國之透析治療中心,厘訂在透析治療中各項目合乎國際安全標準的準則,而各準則將在每一個RTS切實推行,全力貫徹我們對服務品質保證的承諾。 RTS品質手冊包含百特公司 “分享”價值觀(Baxter Shared Values)商業道德標準,每一位RTS的成員都有責任確實去遵行. 協助推行病人護理計劃 醫藥顧問委員會與國際顧問網絡 醫護人員之教育/培訓項目 電腦化資源 中心建設之籌劃與設計 水處理系統、透析機、重複使用技術與 有關工程服務方面 提供資金及投資建議 RTS CQI 計劃旨在提高最佳水準透析服務,不論在各國不同的經濟及文化背景下,力求在爭取最佳治療效果之餘,同時達到最佳成本效益. 這個目標必須通過不斷監察及評估 病人、醫護人員及照顧團隊皆實行CQI計劃 不因成本影響治療服務品質 預防性的保健服務 末期腎衰竭之治療 自動化的醫療管理系統 透過 CQI計劃的模式,找出可作改善的機會 規劃與實行有系統的步驟，以評估CQI計劃的實行成果 推行定期報告成果指標制度以提供異常及趨勢分析結果 確保各中心醫護人員及照顧團隊參與CQI計劃 確保CQI計劃不但符合病人、醫護人員及照顧團隊也與RTS政策搭配。 提供優良品質以有效建立與病人、醫護人員及照顧團隊之關係 品質控制組織(MAB)目的 確保各RTS層下中心可以達到持續改善方案 所例出的標準. 設訂最低要求標準限制、臨床指引流程表及各腎臟治療方式治療之效果指標. 協助推行百特“分享”價值觀 (Baxter Share Value). 成為一個可以領導及協助中心解決臨床品質問題的小組,設計改善病人治療效果的CQI策略. 設訂一個持續性的品質監察制度,評估及觀察改善的進展及成果. 舉行定期聚會檢討及討論中心的運作情況. 評估及發展有潛在之新機會,務求擴展RTS網絡. MAB 職 責 批核臨床標準、建議指引、操作手冊、醫療問題處理流程表 臨床報告及病例檢討 協助營運經理使各單位達到提供病人最佳治療服務 概念：基於數據結果分析，從而發展改善行動計劃，付諸實行，然後評估計劃的成效，紀錄改善情況。 基本原則 領導者的承諾 以品質為前題 著重制度、功能、程序 與顧客建立良好關係 採用有效且可靠的統計方法 全員參與及群策群力 互重互助精神 第一步: 分配責任 第二步: 描述範圍、步驟及功能 第三步: 確認服務上的重要部份 第四步: 確認指標 第五步: 創立開端/起點 第六步: 收集及組織數據 第七步: 評估變異處 第八步: 發展改善行動計劃 第九步: 評估計劃成果,紀錄品質改善之成效 第十步: 與同事分享計劃成效 品質管理制度-持續品質改善方案步驟 區域及國家MAB與全球MAB共同確定主要臨床標準指標及設定各中心必需達到的最低水準 品質指標包括DOQI指引規定與及MAB依照RTS各中心情況新增的一些指標 各中心每月必需呈作報表與Clinical Operations副總裁 這些結果會繼而呈交本地MAB及全球品質控制局 品質控制局依照RTS設定標準評估所收到的數據,設立參照點,及定期覆核情況及有關問題 改善計劃由中心本身籌劃、實行及監測進度與結果 一切有關品質指標的數據、資料用作趨勢分析、預測及比較之用途 品質管理系統-品質指標 品質控制系統-趨勢分析報告 作為評估透析中心醫護人員對治療服務水準的工具。 可作為分析異常的原因。 用於品質改善活動及評估其改善方案的有效性。 廣告及宣傳物品之規定 任何印刷刊物、雜誌、報章及通過電台、電視台、電訊服務的宣傳品,同時在電子綱頁中出現之任何有關RTS中心資料,都應該符合百特公司廣告與宣傳品規格指引的所定標準。 對顧客的發表會、由百特公司提供贊助講座、在講座中分發的百特/RTS刊物、任何百特公司贊助之表演活動，需要經過審閱及批核後,方可使用。 臨床實驗研究的設計 所有進行的臨床實驗都符合 “Declaration of Helsinki”內條款符合醫藥道德及科學標準並與條款限制沒有衝突。 臨床實驗研究的設計規定(一) 所有臨床實驗必須跟據一份預定之手冊進行。 MAB及RTS當地點負責人必須在實驗進行前先檢討手冊。 在每一個臨床實驗進行前都應該有一個合乎專業資格的人仕受委任為該實驗之統籌人，受委任者必須保證在進行實驗期間所有活動之品質、規格、醫學諮詢與各項批准的洽當性，統籌負責人亦必須承擔所有在實驗過程中的技術責任並參予資料