净缩质点滴探讨.docVIP

关于洁净室和医用压缩空气品质的点滴探讨 口 西 医葡程i.Q计0 关于洁净室和医用压缩空气品质的点滴探讨 欧阳平 (华陆工程科技有限责任公司,陕西西安71()054) 介绍压缩空气品质的各项要求,为药厂洁净室的压缩空气品质的确定提供参考. 药厂洁净室压缩空气品质水分固体微粒油异味 DiscussionofCleaningRoonandQualityof PharmaceuticalCompressedAir OUYangping (HuaLuEngineeringCo.ofScienceandTechnology,Ltd,Xian710054) Abstract:Therequirementsforthequalityofcompressedairwereintroducedinthisarticle,whichcanbeusedasthereferenceofdetermining thequalityofcompressedairusedincleaningroominpharmaceuticalplant. Keywords:CleaningroominpharmaceuticalplantCompressedairQualityWwaterSolidparticleOilsmell 压缩空气是一种很好的动力源,具有优良的应 用性能,具有清晰透明,输送方便,不凝结的特 点,没有特殊的有害性质.J玉缩空气可供驱动各种 风动机械,气动阀门,控制仪表及自动化装置和作 为工艺介质. 可是未经处理的压缩空气中存在着大量的水 分,尘埃,磨损粒子,细菌,甚至是变质的润滑 油,所有这些污染物混合在一起形成一种肮脏的腐 蚀性油泥,这种油泥通常呈酸性,快速磨损气动设 备,堵塞阀门和通气孔以及腐蚀管路系统,危及药 品内在质量.因此需对压缩空气的水分,油分,尘 埃进行必要的处理,以满足生产需要.主要污染物 及来源参见下表: 表1空压机产生的压缩气体中主要空气污染物及来源 收稿日期:2005.09.06 作者简介:欧阳平(1970),男,程师,从事化工工艺及安装专业的 设计工作. Tel:0293347 E—mail:tony1722@163.com 药品制剂厂房内压缩空气用途主要分为工艺用 气和仪表用气.工艺用气用于与药品直接接触的场 合,如十燥,压料,器具设备的吹扫,包衣机的喷 雾装置,步制粒机的喷液,粉针洗瓶机的吹瓶 等.需要拧制压缩空气中的油,水和固体粒子以及 生物粒子等的含量,同时还确切地要求无气味. 仪表川气主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器 等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外, 其它控制项目和工艺用气相同,不过,具体控制指 标不尽相同.本文讨论的制剂房定为万级保护下 的百级【又=. 实际操作中工艺用气和仪表用气常常共建设 于J房内的一般区,合建为1个缩空气站.2个子 系统同时出现故障停运的概罱夏较小,一旦其I}1个子 系统出现故障停运,亦会导致整个制剂车间生产线 停运,因此,合建系统和分建系统从故障一安 全的角度来看,效果没有差异.系统的可靠性和 供气品质保证,必须通过周密的设计来达到,不过 系统搞得较为复杂时,会带来维修和校准困难的问 题,因此,系统设计应尽可能地简单,仪器仪表的 数量宜保持在最低的需要水平之上即可.将工艺用 气和仪表用气合建为1个系统,以降低系统的复杂 性,可减少采样和监测的I作晕.系统供气压力按 最高用气压力确定,较低用气点的压力,通过在终 2006年第27卷第1期________________●_.●●......................—_ _一一一一 端过滤器之前,加设减压阀来实现. 1仪表用气 仪表用气的质量标准,可由GB/Tl3277《一般用 压缩空气质量等级》中查得.这个标准根据固体粒 子尺寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项控制指标划 分质量等级,参见下表.根据气动仪表对用气质量 等级要求,推荐4项指标均为3级,具体指标为:颗 粒尺寸最大5t.tm,颗粒含量5mg/m,水含量(压力 露点)最高.20~C,油含量最大值为1mg/m.现在气 动执行机构,对气源含尘粒径的要求,一般为≤ lum.具体情况参见下表: 表2压缩空气中颗粒,油,水质量等级表 一罱■岛岛颗粒尺寸(m)0一. 15:_,柏|0 鞠■翻豳_■●_■●■——■ 水禽量(压力露点)℃.7o-4o.2l0一.参j0_?.0 1.1固体粒子 最大粒f尺寸lt;51.tm,最大浓度lt;5mg/. 注:①粒予尺寸决定于过滤比I3N=20(NU量方法 的最小精确度通常为该极限值的20%). ②粒子浓度系绝对压力0.1MPa,温度20℃,相 对蒸汽压力0.6条件下的浓度. 1.2水 压缩空气中的水汽含量,以