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【优品资料】2018最新2017版QC080000 有害物质过程管理体系手册示范版 前 言 一、本出版物由IECQ?管理委员会（MC）制订。 二、本出版物与包含?IECQ HSPM?方案程序规则的IECQ 03-5?直接相关。 三、本IECQ?国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范， 四、才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001?质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF?目标。 五、IECQ QC 080000?第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：ISO 9001：2015?; ★采用了ISO?附录SL?高层结构； ★适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ★响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术【文件Document】的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000?来管理。 六、IECQ QC 080000?规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 七、用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF?状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ★有利于验证适用【顾客Client】要求和法规的符合性 ★可以进行高效且有效的符合性检查 ★有利于在组织及其供应链得到一致推广 ★使得符合性和执行方法能够相互协调 这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。 八、本IECQ QC 080000?第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM?认证转换安排在IECQ MC/345A/CD?中有详细规定。请参考IECQ MC?决议2016/22。 本出版物的文本基于以下【文件Document】： 【文件Document】 管理委员会咨询报告 IEQC MC/344D/CA 2月+3月 2017 1、REACH：化学品的注册、评估、授权和限制 2、ECHA： 欧洲化学品管理局 3、SVHC： 高关注物质 4、RoHS：有害物质限制 ? ? 有害物质过程管理（HSPM）体系要求 ? 1.范围 1.1总则 本国际规范拟用于： ★ 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量； ★ 产品的【顾客Client】和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。 本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而： ★ 识别产品和过程中的HS； ★ 确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态； ★ 对产品中HS 的引入进行控制； ★ HS 含量超过适用的【顾客Client】和法规要求时，让【顾客Client】获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。 1.2应用 本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001：2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。 尽管 ISO 9001：2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001：2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。 条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。 2.规范性引用【文件Document】 下列【文件Document】对于本【文件Document】的应用是必不可少的。凡是注日期的引用【文件Document】，仅注明日期的版本适用于本【文件Document】；凡是不注日期的引用【文件Document】，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本【文件Document】。 IECQ 03-1，程序规则 ★第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求 IECQ 03-5，程序规则 ★ 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 ★有害物质过程管理要求 ISO 9000：2015，质量管理体系 ★基础和术语 ISO 9001：2015，质量管理体系 ★要求 RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年