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车间实习报告 2013年9月 报告内容概览 车间主要生产设备和机器型号 包材设计流程及包装材质种类 物料领用流程 偏差报告流程 药品生产专业英语及主要产品的英语名称 工艺流程及各工序的关键控制点 车间概况及主要生产品种 车间概况 车间生产品种 202车间主要生产片剂和胶囊，主要包装形式有盒装、瓶装，不同产品生产周期也不尽相同。南卫视我们约会吧/womenyuehuiba GMP认证情况 京新药业于2006年取得欧盟GMP认证，2009,2012年复认证。其中202车间生产的辛伐他汀，氯吡格雷、柳氮磺吡啶片等产品已远销英国、德国、荷兰等国家。 人员及生产能力 202车间共有人员100余人，其中主任2名，工段长4名，质量员1名，技术员2名，车间生产能力在每月七、八千万片剂。人员班次分为早班、中班和晚班 车间主要生产品种 片剂： 辛伐他汀片 盐酸环丙沙星片 西沙比利片 格列齐特片 瑞舒伐他汀片 盐酸舍曲林片 甲氧氯普胺片片 替米沙坦片 柳氮磺吡啶片 阿奇霉素片 甲氧苄啶片 二甲双胍片 氯吡格雷片 对乙酰氨基酚片 胶囊： 盐酸环丙沙星胶囊 感冒清胶囊 冻干蜂王胶囊 脑络通胶囊 罗红霉素胶囊 西尼地平胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 萘普生胶囊 诺氟沙星胶囊 利福平胶囊 盐酸雷尼替丁胶囊 非诺贝特胶囊 西沙比利胶囊 车间主要生产设备及生产能力 湿法混合颗粒机 整粒机 多功能流化床制粒干燥机 多向运动混合机 高速/旋转式压片机 高效包衣机 全自动硬胶囊充填机 铝塑泡罩包装机 全自动高速泡罩包装机 自动装盒机 全自动透明膜三维包装机 半自动捆包机 多功能装盒机 热收缩膜包装机 全自动水平式装盒机 全自动透明纸裹包机 药监码扫描机 全自动封箱机 主要生产设备统计及生产能力（A区） 房间名称 设备名称 设备编号 参数及生产能力 制粒区 WBF-200/100B多功能流化床制粒包衣机 HZ-0004 200/100KG批次，电压380v,总功率27KW YK-160A摇摆式颗粒机 VH-0024 60-100pm，300-600kg/h，功率2.2KW XL-250旋转式颗粒机 VP-0014 120-200kg/h，3kw，0.8mm FZB-450粉碎整理机 LF-0006 —— SHK-220A湿法混合制粒机 VH-0009 —— 防爆制粒区 YK-160摇摆式颗粒机 VH-0015 60/100r/min，300-600kg/h HLSG220C湿法混合颗粒机 VH-0014 　 CT-C-II热风循环烘箱 HF-0011 功率1.3kw，四辆车，-85度 FZB-300粉碎整理机 LF-0009 30-300kg/h，300-3600rpm，1.5KW，出料数目6-80目 FLB-120流化床制粒干燥机 HZ-0002 120kg/批 总混间1 HD-1000A多向运动混合机 VH-0013 最大装料500kg，容积1000L 总混间2 HD-400A多向运动混合机 VH-0011 最大装料200kg，容积400L 总混间3 HD-100A多向运动混合机 VH-0023 最大装料80kg，容积100L 充填1 NJP-1200C全自动硬胶囊充填机 YG-0023 2.28KW，max：1200粒/min 充填2 Z40F胶囊充填机 YG-0040 　 充填3 NJP-1200C全自动硬胶囊充填机 YG-0037 　 铝塑1 DPH200铝塑泡罩包装机、LS25冷水机 PB-0025 北京双鹤 铝塑2 DPH-220A铝塑泡罩包装机 PB-0015 浙江明天9kw、50HZ 铝塑3 DPH-220铝塑泡罩包装机 PB-0008 瑞安东华9kw、50HZ 铝塑4 DPH-220铝塑泡罩包装机 PB-0009 瑞安东华9kw、50HZ 铝塑5 DPH-260SL铝塑泡罩包装机 PB-0026 浙江明天（铝铝）16kw 铝塑6 DPH-250D Ⅱ铝塑/铝铝泡罩包装机 PB-0011 江南机械包装 铝塑7 HM-400R铝塑泡罩包装机 PB-0023 韩国 铝塑8 DPH-260CS铝塑泡罩包装机 PB-0027 浙江明天 瓶装间 PBS-100Ⅰ型摆动式数片机 ZJ-0008 规格：15-120ml，30kw浙江炜驰机械规格：15-120ml，30kw产量：片110瓶/min，胶囊90瓶/min CS-100Ⅰ型自动冲塞机 PW-0040 盖子外径：?20～?40mm，产量：20～60瓶/分 功率：1KW PCX-100型高速自动旋盖机 PW-0038 0.5kw，产量：60-120瓶/min瓶盖规格?2