肾功能不全伴糖尿病患者ct检查.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * NS 0 5 10 15 20 25 30 35 40 欧乃派克 844 mOsm/kg Incidence of CIN (%) p .001 p .001 250 27 79 48 65 威视派克 290 mOsm/kg 64 54 39 106 22% 10% 典比乐 796 mOsm/kg 155 98 61 47 39 11% Dr. Solomon所做的系统性回顾 Solomon R, Kidney Int 2005; 68, 2256-2263 第31页/共58页 对治疗效果的逻辑回归控制年龄，基线肌酐值和造影剂用量 几种不同的造影剂与其它所有的非离子型造影剂相比发生CIN的相对风险. 2.51 0.54 0.38 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 欧乃派克 844 mOsm/kg 典比乐 796 mOsm/kg 威视派克 290 mOsm/kg Relative Risk Solomon R, Kidney Int 2005; 68, 2256-2263 第32页/共58页 对FDA药物副反应数据库中肾脏副反应的分析 (“数据开采”) 对FDA 药物副反应数据库中自发性报告的分析 从1997年到2004年第三季度收到多于 两 百万份报告 整理药品名称并去除重复的报告 由FDA的顾问 Dr. DuMouchel进行分析 第33页/共58页 不良反应名词 MedDRA 6.1中所用词汇 BLOOD CREATININE INCREASED 血液肌酐值升高 CREATININE RENAL CLEARANCE DECREASED 肌酐肾脏清除率下降 DIALYSIS NOS 透析 NEPHROPATHY NOS 肾病 NEPHROPATHY TOXIC 肾毒性 NEPHROTIC SYNDROME 肾病综合征 RENAL DISORDER NOS 肾功能失调 RENAL FAILURE ACUTE 急性肾衰 RENAL FAILURE ACUTE ON CHRONIC 在慢性基础上急性肾衰 RENAL FAILURE AGGRAVATED 肾功能不良 RENAL FAILURE CHRONIC 慢性肾衰 RENAL FAILURE CHRONIC AGGRAVATED 慢性肾衰 RENAL FAILURE NEONATAL 新生儿肾衰 RENAL FAILURE NOS 肾功能不良 RENAL IMPAIRMENT NOS 肾脏损害 RENAL TUBULAR DISORDER 肾小管功能失调 RENAL TUBULAR NECROSIS 肾小管坏死 肾脏不良反应名词 第34页/共58页 应用FDA数据库对数据进行开采的结果– 所有肾脏合并症 威视派克 欧乃派克 典比乐 安射力 第35页/共58页 应用FDA数据库对数据进行开采的结果– 所有肾脏合并症 欧乃派克拥有最高的肾脏合并症的发生率 典比乐与其它制剂相比有显著性差异而且显示了较好的肾脏耐受性特征 欧乃派克，威视派克和安射力间未见显著性差异 第36页/共58页 对瑞典冠脉造影和血管再生注册协会(SCAAR)以及瑞典“医院免责注册协会”的肾脏副反应数据进行分析 参加的医院使用单一的造影剂进行经皮冠脉介入和冠脉造影 24,085 例病人使用了碘克沙醇 (威视派克), 22,294例病人使用了碘克沙酸葡胺 (海赛显) 6,147例病人使用了碘海