三固体辅料.pptVIP

粘合剂常用品种 淀粉浆 淀粉浆是淀粉受热经糊化而得的糊状物，最常用的粘合剂。使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。其制法主要有煮浆和冲浆两种方法。 天然粘合剂 第31页/共58页 糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象。 糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。不同植物来源淀粉的糊化温度不同。 淀粉浆 淀粉 糊化温度℃ 普通玉米 62～77 糯玉米 小麦 大米 65～75 58～82 68～78 高粱 68～78 马铃薯 56～68 木薯 52～64 甘薯 58～74 几种淀粉的糊化温度 第32页/共58页 粘合剂常用品种 胶化淀粉(Pregelatinized Starch) 胶化淀粉，（预胶化淀粉）是将玉蜀黍淀粉的浆液加热至糊状，然后除去水分而得，产品干燥失重不超过11%。 本品为白色或类白色适当粗到细的粉末。无臭、微有特殊口感。能溶于温水，粘合力较一般的淀粉浆略强。本品在有机溶剂中不溶解，依胶化度不同，微溶或可溶在冷水中。 天然粘合剂 第33页/共58页 胶化淀粉是改性淀粉 ，是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具流动性及直接可压性。一般来说，胶化淀粉有5％游离直链淀粉，15％游离支链淀粉，80%未改性淀粉。 在直接压片处方中加入胶化淀粉作为润滑剂，用量一般不超过0.5%。 胶化淀粉 第34页/共58页 胶化淀粉 用途 浓度（%） 硬胶囊稀释剂 5～75 直接压片的粘合剂 5～20 湿法制粒的粘合剂 5～10 片剂崩解剂 5～10 预胶化淀粉的用途 第35页/共58页 粘合剂常用品种 糊精(Dextrin ) 分子式：（C6H10O5）n·xH2O 本品为部分水解的玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉，为白色、淡黄色或棕色粉末，微有异臭，味微甜。在沸水中易溶，并形成粘液，呈弱碱性反应，在冷水中微溶，不溶于乙醇、丙醇或乙醚中。 天然粘合剂 第36页/共58页 应用举例 归芎延桃颗粒 【处方】当归 9370g ，川芎 3120g ， 延胡索(制) 9370g，甘草 6250g，五 灵脂(炒) 9370g ，桃仁 12 500g，益母草 37500g，蒲黄(炭) 9370g，桔壳(炒) 9370g，炮姜(炭) 3120g ，糖粉适量 ，糊精适量。 【制法】取当归、川芎加水蒸馏，收集挥发油，备用。残渣与其他饮片加水煎煮2次，每次l小时，合并药液，滤过，滤液浓缩至每1mL相当于原生药2g，稍冷，加2倍体积的95%乙醇，搅匀，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，并浓缩成稠膏。取稠膏，加糖粉、糊精混和均匀，制成软材，制粒，过12目筛制粒，60℃以下烘干，整粒，将上述挥发油用喷雾法喷洒至颗粒上，密闭6小时，分装，即得。共制成1000袋。 第37页/共58页 粘合剂常用品种 羟丙甲纤维素 (Hypromellose) 化学名：cellulose,2-hydroxypropyl methyl ether(纤维素，2–羟丙基甲基醚)，别名：Benecel MHPC: HPMC；Pharmacoat. 本品无臭无味，为白色或乳白色纤维状或颗粒状粉末。可从空气中吸收水分，吸水量视其初始含水量、环境温度和相对湿度不同而异。在冷水中溶解形成粘性胶体溶液。在氯仿、95%乙醇和乙醚中几乎不溶，但在乙醇和二氯甲烷混合液、甲醇和二氯甲烷混合液，以及水和乙醇的混合液中溶解。某些级别的羟丙甲纤维素在丙酮溶液、二氯甲烷和2–丙醇的混合液，以及其他有机溶剂中可以溶解。 合成粘合剂 第38页/共58页 粘合剂常用品种 羟丙甲纤维素 在口服制剂中，羟丙甲纤维素主要作为片剂粘合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料。 作湿法制粒片剂的粘合剂使用浓度为2%。作干法制粒片剂粘合剂的使用浓度为5%。 第39页/共58页 应用举例 上感颗粒 【处方】 磺胺嘧啶 333g，甲氧苄啶 67g ，远志酊 90mL，淀粉 80g，蔗糖1O14g，桔黄色素适量，3%HPMC溶液适量。 制成每袋重1.5g成品。 【制法】取磺胺嘧啶、甲氧苄啶、淀粉、蔗糖分别粉碎，过1O0目筛，将浓缩成稠膏状的远志酊与它们混合，用3％HPMC作为粘合剂制成软材。过12目筛制粒，60℃左右烘干，12目筛整粒．然后分装、检验、包装即得。 HPMC的配制：取HPMC，先溶于90℃左右的蒸馏水中(约为所需溶媒的1/5)，等完全溶解后，再加9