爱莫能助注射用盐酸拓扑替康治疗非小细胞肺癌临床研究方案(草案).docVIP

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  • 2018-06-02 发布于浙江
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爱莫能助注射用盐酸拓扑替康治疗非小细胞肺癌临床研究方案(草案).doc

消癌平注射液加生长抑素类似物联合泰索帝/顺铂与泰索帝/顺铂 治疗晚期卵巢癌随机、阳性药平行对照、多中心临床研究 病例报告表 CASE REPORT FORM 病人姓名拼音缩写 □□□□ 入组编号 □□□ 随机分组 □治疗组 □对照组 研究中心名称: 开始日期 □□□□/□□/□□ 结束日期 □□□□/□□/□□ 研究者签名 填表医师签名 在正式填表前,请认真阅读以下说明 填表说明 1.参加本研究的人员均需经过GCP培训,并充分阅读了解本试验方案及相关资料,严格按方案执行,并如实填写。 2.病人经筛选合格后作为受试者时才可将其资料填入正式病例表格。已入选的受试者,不论是否剔除或淘汰,都需要填写病例报告表。 3.病例填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名及修改时间。举例:24 28 李强 2002.12.12 4.患者姓名以拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字的首字母,举例:张红Z H H O 李淑明 L S M I 欧阳小惠O Y X H。 5.所有测量值请在规定的“□”内填写,选择项目的“□”内用“√”标注。如: √ 6.所有检验项目因故未查或漏查,请

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