小剂量氨氯地平联合贝那普利治疗轻中度高血压临床研究.docVIP

小剂量氨氯地平联合贝那普利治疗轻中度高血压临床研究 　　【摘要】 目的 观察小剂量氨氯地平联合贝那普利治疗轻、中度高血压的疗效及安全性。方法 将98例轻、中度高血压患者随机分为两组，研究组（50例）给予贝那普利（洛汀新，北京诺华制药有限公司）10 mg+苯磺酸氨氯地平（络活喜，辉瑞制药）2.5 mg，1次/d；对照组（48例）给予贝那普利10mg，1次/d。治疗4周后降压疗效判定为无效者，将剂量加倍，在8周观察期内不联用其它降压药。比较两组血压、生化指标、不良反应。结果 治疗4周后，研究组收缩压（132.3±12.2） mm Hg显著低于对照组（137.1±10.8） mm Hg，研究组舒张压（86.12±9.3） mm Hg显著低于对照组（91.4±10.7） mm Hg，有效率显著高于对照组（75.0% vs 54.1%，P ＜0.01）；治疗8周后，研究组收缩压显著低于对照组（P＜0.05），研究组舒张压显著低于对照组（P＜0.05），有效率显著则高于对照组（P＜0.01）；两组均无严重不良反应，无因不良反应停药者。结论 小剂量氨氯地平联合贝那普利治疗轻、中度高血压，疗效优于单用贝那普利，不良反应未见增加。 　　【关键词】 高血压病； 氨氯地平； 贝那普利 　　 高血压是心脑血管疾病的重要危险因素。2007年，欧洲高血压学会和欧洲心脏学会（ESH/ESC）高血压防治指南再次提出“降压是硬道理，患者获益主要来自于血压下降”的治疗理念，强调降压达标的重要性。2009年，ESH依据最新的循证医学证据对2007版高血压指南进行了更新，指出与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和利尿剂的组合相比，ACEI与钙通道阻滞剂（CCB）组合具有更佳疗效，可作为联合治疗的首选方案［1］。本研究旨在评价小剂量CCB联合ACEI的降压治疗方案，前瞻性观察氨氯地平联合贝那普利治疗轻、中度高血压的疗效及安全性。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 本组患者选自2010年1月～7月在山东省临沭县防疫站高血压防治门诊就诊的高血压患者，纳入标准：（1）依据1999年WHO制定的高血压诊断标准，确诊为原发性高血压病2级及以下的低危或中危患者，收缩压140～179 mm Hg，舒张压90～109 mm Hg；（2）年龄18～80岁，首次就诊，未经治疗；（3）患者同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准??（1）严重的心、肝、肾疾病、肿瘤患者；（2）孕妇、哺乳妇女及今后半年内可能妊娠的患者；（3）对研究药物有禁忌的患者；（4）正在服用其它药物者。终止试验标准：（1）基于患者利益，患者要求退出本研究，或研究者认为应建议患者退出研究；（2）出现严重不良反应；（3）出现其它可能影响研究结果的临床情况。共入组98例，其中男52例，女46例，年龄39～76岁，平均（62.6±8.9）岁。 　　1.2 给药方法 采用随机数字表法将入组患者分为两组，研究组（50例）给予贝那普利（洛汀新，北京诺华制药有限公司）10 mg+苯磺酸氨氯地平（络活喜，辉瑞制药）2.5 mg，1次/d；对照组（48例）给予贝那普利10 mg，1次/d。两组患者服药时间均为上午8：00～9：00。治疗4周后降压疗效判定为无效者，将剂量加倍，在8周观察期内不联用其它降压药。整个试验中随访医师和患者本人均不知分组情况。 　　1.3 血压监测 采用袖带台式水银血压计，由同一人测量患者服药前、治疗4周及8周后三个时间点的血压值，测量时间为服药后2小时，测量时患者应休息至少10分钟，重复测量3次，记录其平均值。 　　1.4 实验室检查 于治疗前和治疗8周结束时分别检测血常规、谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST）、甘油三酯（TG）、血糖（BS）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、肌酐（Cr），尿酸（UA）及血电解质。 　　1.5 疗效评价 按卫生部制定的心血管药物研究指导原则［2］：（1）显效：舒张压下降≥10 mm Hg至正常或下降≥20 mm Hg；（2）有效：舒张压下降未达到10 mm Hg但降至正常或下降10～19 mm Hg，或收缩压下降≥30 mm Hg；（3）无效：未达到上述标准。总有效率（显效例数+有效例数）/总例数×100%。 　　1.6 不良反应 每次随访时详细记录两组患者不良反应（包括症状、体征、实验室检查异常）持续时间、程度及与药物的关系、处理措施。 　　1.7 统计学方法 采用SPSS 11.0软件进行分析，计量资料以x±s表示，两组间比较采用t检验，组内前后比较用配对t检验；计数资料以百分数表示，应用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组一般资料及临床特征比较 两组在年龄、性别、治疗前血压水平、