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中药注射剂过敏反应 　　【中图分类号】R285 　　【文献标识码】A 　　【文章编号】1672－4208(2010)16－0015－03 　　 　　中药注射剂是指中药材经提取、精制、纯化后制成的供注入人体治疗疾病的无菌制剂的药物。中药注射剂是中医药的特色产品，近几年来得到了长足的发展。它既保留传统中药的治疗特点，而且又结合了现代医药产品的特性，起效快，作用迅速，在急危重症的治疗方面发挥了极大的作用。但是近几年来随着中药注射剂的品种和用量的大幅度增加，在临床上中药注射剂产生的不良反应也急剧增加。而且其严重不良反应造成的危害也大为增加，其安全性越来越引起医药界的广泛关注。下面笔者将从几个方面对中药注射剂过敏反应的相关问题做一些论述和探讨。 　　 　　1　中药注射剂的特点和优势 　　 　　中药注射剂大体上可以分为溶液型、粉针型、混悬型、乳浊型等几种类型，且以前两种较为常用和多见。作为一种药物剂型，中药注射剂即有别于传统的中药制剂如：丸、散、膏、丹，同时也与现代的西药注射剂有着本质的区别。一般说来中药注射剂有以下特点和优势： 　　1.1起效迅速，作用可靠注射剂中的药物成分以分子或离子状态注入人体组织或血管可快速分布于靶组织或受体。静脉注射剂更是直接进入循环系统，避免了药物的分解和吸收过程，适用于重危病人的抢救，而且药物不经过胃肠道。避免了肝脏的首过作用，具有较高的生物利用度，因此剂量准确，作用可靠。 　　1.2不适宜口服的药物可采用注射剂给药某些药物，由于本身的性质特点，有的不易被胃肠道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失去活性或者难以通过生物膜吸收等原因，口服效果欠佳，制成注射剂就避免了这些缺点。有较为可靠的疗效。 　　1.3某些患者更适合注射给药如有些危重患者处于神智昏迷、抽搐、惊厥等状态。有的患者存在消化系统障碍或功能受限，均不能口服给药，在这种情况下采用注射给药，是快捷有效的给药途径。如清开灵注射液用于治疗流行性脑膜炎、重症肺炎引起的高热、昏迷等，都具有良好的疗效。 　　1.4穴位注射有些中药注射剂，可以用作特定穴位的注射给药，治疗某些特殊的疾病。这充分体现了中医药的治疗特色，也是对中医药理论的重大发展和促进，具有良好的临床运用和发展前景。正是由于中药注射剂具有以上诸多优势，近年来它的发展很快，销量和市场占有率有较大增长，成为中成药采购金额占绝对优势的品种。 　　 　　2　中药注射剂的不良反应 　　 　　近年来中药注射剂随着用量的不断增加，其不良反应也急剧增加。据国家食品药品监督局公布的《药品不良反应信息通报》报告，中药注射剂发生不良反应的品种达8种，分别是清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、鱼腥草、参麦注射液，莪术油注射剂和莲必治注射剂，占药品通报品种的21％。中药注射剂不良反应增多，而且危害较大。如莲必治可引起急性肾衰竭；葛根素可引起急性血管内溶血：以及鱼腥草、双黄连、清开灵、莪术油注射剂等均可引起过敏性休克，且临床表现严重，死亡率高。2006年上半年鱼腥草注射剂引起的严重过敏反应导致数十名患者死亡。国家药品食品监督局采取了果断措施，暂停了7种鱼腥草系列注射剂的使用。综合有关资料，中药注射剂不良反应有以下若干情况：清开灵注射剂以过敏反应为主，有过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘等：双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液反应为主，有呼吸困难，剥脱性皮炎、过敏性休克等发生的报道；葛根素注射液除有过敏反应外，尚有溶血性贫血及肝功能损害的报道：穿琥宁注射剂的不良反应有药疹、血管刺激性疼痛、胃肠不适、呼吸困难、寒战高热等：参麦注射液的不良反应有四肢麻木、头昏、胸闷、出汗、心悸、口唇紫钳、四肢厥冷等症状；鱼腥草注射液的不良反应报道较多，以过敏性输液反应为主：莲必治的不良反应多表现为急性肾功能损害、皮疹、胃肠不适等症状。总之，中药注射剂不良反应的临床表现多种多样，可累及人体的各个系统和器官，必须引起足够重视。 　　 　　3　中药注射剂不良反应发生原因的初步分析 　　 　　3.1与患者的体质有关具有抗原性的药物进入人体后可刺激机体合成特异性IgE，并与肥大细胞和嗜碱性粒细胞等细胞表面的特异性受体结合，当药物再次进入人体时，即可与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的IgE结合，使其损伤并使之脱离释放出过敏性介质如组胺、5－羟色胺、激肽等，进而作用于靶细胞导致过敏反应发生。因此，过敏体质的患者尤应注意。此外不良反应的发生还与患者伴发的疾病有关。如肾病患者，可能影响药物的代谢，降低患者对药物的耐受力，增加不良反应的发生率。 　　3.2与药物的有效成分有关经化验检测，双黄连、清开灵、鱼腥草、头孢曲松等注射剂中，均含有绿原酸为其抗菌、抗病毒的有效成分。但绿原酸具有半抗原性质，与人类血清蛋白的结合产物具有高度的致