乳酸左氧氟沙星乳膏制备与质量控制.docVIP

乳酸左氧氟沙星乳膏制备与质量控制 　　[摘要] 目的：制备左旋氧氟沙星乳膏，建立质量控制方法。方法：以左旋氧氟沙星为主药, 10%硬脂酸、4.6%单硬脂酸甘油脂、0.46%对羟基苯甲酸乙酯、1%甘油，2%十八醇、12%凡士林、2%三乙醇胺组成O/W型乳膏,制备左旋氧氟沙星乳膏。用荧光分光光度计在325 nm处用共振瑞利散射法测定左旋氧氟沙星的含量,建立质量控制方法。结果：其线性范围为1～15.2 mg/L，平均回收率为100.14%,RSD为1.93%。结论：制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。 　　[关键词] 左旋氧氟沙星; O/W型乳膏;制备;质量控制 　　[中图分类号]R94[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2007）05（c）021-02 　　左氧氟沙星是新一代全合成喹诺酮类抗菌药物,它通过抑制细菌DNA复制所必需的酶――DNA促旋酶而阻断细菌DNA包括质粒DNA的复制，从而产生强大的杀菌效力，并避免质粒介导的细菌耐药性的产生，与其他临床常用抗生素无交叉耐药性。 　　为了减少药物对胃肠道的反应及增加局部用药的药物浓度,我们制备了乳酸左氧氟沙星乳膏,用于皮肤感染及妇科感染。现将乳酸左氧氟沙星乳膏的处方、制备工艺、含量测定等质量控制方法作如下介绍。 　　 　　1 资料与方法 　　1.1 仪器与试剂 　　1.1.1 仪器岛津RF-5000型荧