本文根据自己在实际生产过程中的体会,从提取(煎煮法)、制粒工艺(湿法制粒工艺)和.docVIP

本文根据自己在实际生产过程中的体会,从提取(煎煮法)、制粒工艺(湿法制粒工艺)和 本文根据自己在实际生产过程中的体会,从提取、制粒工艺和 第一篇_制粒工艺流程 　　总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合→储存 一原辅料粉碎过筛 　　1. 相关流程：预算领取物料上报统计员拿取领料单仓库领料至物净间点数 拆外包装消毒放置原辅料存放间过筛置备料间。 　　2. 头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60目，交联聚维酮过60目。 　　3. 如何提前预算领取的物料数量。 　　确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。 　　4. 在仓库领料需做的工作？ 　　核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。 　　5. 拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈给质检员或工艺员。 　　6. 拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料卡，拉置原辅料存 放间。 　　7. 原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批号，数量更换品种必须换筛网清洗摇摆机。 　　8. 物料过筛后收率应不低于99.5%。 　　9. 处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。 　　10. 对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。 　　二．投料称量 　　11. 生产前的准备。 　　12. 1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等，并已清洁消毒且在有效期内。 　　13. 2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。【本文根据自己在实际生产过程中的体会,从提取、制粒工艺和】 　　14. 3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。 　　15. 4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名称，批号，规格，生产日期。 　　16. 5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。 　　17. 6．在需用生产的设备，衡器上换挂上生产状态牌 　　18. 7.领取所需的生产用具，工具，容器等，并确认清洁消毒在有效期内。 　　19. 8.根据指令单，领取已处理的原辅料，并核对品名，批号。 　　20. 操作 　　21. 1．启动称量罩5分钟，开启地秤，待显示为0.00时，将600l ibc推上地秤，并除皮 　　，翻起过板桥并固定好。 　　22. 2．根据指令单核对物料品名，批号，然后用提升机投料至600l ibc中，根据指令单的 　　净重，准确称取，即百分百投料，所有的物料以去皮方式依次投入。 　　23. 3．所有的称量操作都必须双人复核 　　24. 4．称量过程中所用的容器具应每种物料一个，不得混用，以避免造成交叉污染。 　　25. 5．批记录和管理记录必须及时填好， 　　26. 6.每一锅次称量完成后，在600l ibc的状态牌上标示清楚信息，产品名称，规格，批 　　号和数量，最后才移至下一工序。 　　27. 7.称量结束后，剩余的物料应及时盘点，并更新物料卡信息，填写实际的物料信息。 　　28. 8.将日落黄铝色淀、阿斯帕坦等过40目筛到600l料斗内备用。 　　29. 9.电子称使用。 　　30. 粘合剂的配制 　　31. 1.计算所需的粘合剂数。，聚维酮数＝25%聚维酮溶液数*25% 　　32. 2.称取计算所得的聚维酮数，并用物料卡标示沫后移至配浆间，计算所需纯化水的量。 　　纯化水重量＝25%聚维酮溶液重量—聚维酮重量 　　33. 3.称取所需纯化水量，然后将聚维酮放置其中，并用搅浆机搅拌至均匀状态。 　　34. 4.标示清楚 所配粘合剂的信息，清洁干净容器的外表面 　　三．湿法制粒干燥 　　35. 1.湿法制粒机的工序参数 　　36. 2.沸腾干燥机在预热开始吸料过程物料温度控制在60到80度,进风温度应控制在80度; 　　吸完料后,物料温度达到时,进风温度设置为,物料温度达到后,需干燥,物料干燥完出锅. 　　37. 3.湿法制粒在加完粘合剂,制软材的过程需,取样观察,判断是否需加,制软材的时间控制在8到10分钟,如发现软材湿度过大,应尽量制材时间. 　　38. 4.摇摆机整粒后需检查筛网的. 　　39. 5.物料干燥后振荡筛整粒时,需控制的进入振荡筛,在振完每锅物料,需检查,判断是否存在烂筛网情况,观察纯颗粒是否均匀,颗粒过细,应及时与制软材人员沟通,振完一批次的最后一锅后,需把该批次的所有物料清理干净。 　　四总混 　　40. 1.将筛分好的纯颗粒和余料，移至称量间并称其净重，余料用200l ibc装置并 　　贴好中间产品卡，余料信息，纯颗粒在600l ibc状态牌上标示清楚产品信息。 　　41. 2.根据