阿司匹林-埃索美拉唑镁复方肠溶微丸胶囊剂的研究.pdfVIP

2．1第一种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂………………………………40 2．1．1阿司匹林含药丸芯的制备……………………………………一40 2．1．1．1丸芯制备方法的选择……………………………………40 2．1．1．2微丸质量的考察方法……………………………………42 2。1．1．3处方单因素考察…………………………………………43 2．1．1．4工艺单因素考察…………………………………………45 2．1．1．5重现性试验………………………………………………46 2．1．2埃索美拉唑含药微丸的制备…………………………………．．46 2．1．2．1微晶纤维素空白丸芯的制备……………………………46 2．1．2．2含药微丸的制备方法……………………………………48 2．1．2．3含药微丸含量测定方法…………………………………48 2．1．2．4含药微丸处方单因素考察………………………………48 2．1．2．5含药微丸工艺优化………………………………………50 2．1．3肠溶微丸的制备………………………………………………．．52 2．1．3．1肠溶衣膜的制备方法……………………………………52 2．1．3．2肠溶微丸含量测定方法…………………………………53 2．1．3．3肠溶微丸耐酸度测定方法………………………………53 2．1．3．4肠溶微丸释放度测定方法………………………………53 2．1．3．5肠溶包衣工艺参数的考察………………………………54 2．1．3．6肠溶衣层厚度的考察……………………………………55 2．1．4第一种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂………………………一56 2．2第二种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂………………………………59 2．2．1复方肠溶微丸含量测定………………………………………．．59 2．2．2复方微丸释放度测定…………………………………………一60 2．2．3复方微丸隔离层I的制备……………………………………．．60 2．2．4肠溶内层和外层包衣增重的考察……………………………．．62 2．2．5第二种方案制备复方肠溶微丸胶囊剂………………………一63 3．讨{仑…………………………………………………………………………………………………．．64 4．小结…………………………………………………………………………………………………．．67 第三部分复方肠溶微丸胶囊剂大鼠体内药物动力学的研究……………………．68 1．实验仪器与材料……………………………………………………………．68 1．1实验仪器………………………………………………………………68 1．2实验材料………………………………………………………………68 2．实验方法与结果……………………………………………………………．69 万方数据 2．1体内分析方法的建立…………………………………………………69 2．1．1色谱条件………………………………………………………一69 2．1．2血浆样品的处理与测定………………………………………一69 2．1．3专属性试验……………………………………………………．．69 2．1．4血浆中标准曲线的建立………………………………………一70 2．1．5样品稳定性试验………………………………………………．．71