两个有序分类变量构建一个分类复合终点指标方法的模拟评价.docVIP

两个有序分类变量构建一个分类复合终点指标方法的模拟评价 中国卫生统计2014年4月第31卷第2期.245. 两个有序分类变量构建一个分类复合终点指标方法的模拟评价*郭正梅l阎小娇2姚晨1，26【提要]目的对于临床试验有效性评价中两个或可以转变为两个均为有序分类变量的主要终点指标，提出一种最乐观或最悲观的构建分类复合终点的方法，分析这种方法的合理性及应用性。方法采用MonteCarlo模拟的方法，考虑调整样本量和相关系数，分析分类复合终点指标进行疗效评价的I型错误和检验效能，并与多重检验和连续复合终点指标的结果进行比较。结果I型错误方面，随着样本量和相关系数的增大，两个主要终点指标均有统计学意义的多重检验的I型错误远低于检验水准0.05，至少…个主要终点指标有统计学意义的多重检验的I型错误在0.04至0.05之间，分类复合终点指标和连续复合终点指标的I型错误均保持在0.05左右。检验效能方面，整体上，分类复合终点指标的检验效能、连续复合终点的检验效能和至少一个主要终点指标有统计学意义的多重检验的检验效能接近，兰者均大于两个主要终点指标均要有统计学意义的多重检验的检验效能，后者最保守。各方法的检验效能与两个主要终点指标间相关系数的关系因赋值不同而有不一样的变化趋势。结论对于临床试验两个或可以转变为两个均为有序分类变量的主要终点指标的资料，可根据临床实际意义构建最乐观或最悲观分类复合终点