胶囊 75 毫克 口服悬液用粉剂.PDFVIP

October 2005 Product Information Ro 64-0796 Tamiflu ® 克流感 膠囊 75毫克 口服懸液用粉劑 ® Tamiflu Capsules 75 mg Powder for oral suspension Oseltamivir phosphate 抗病毒製劑 1. 劑型 硬膠囊 Tamiflu® 的使用劑型為膠囊劑，其中膠囊體呈灰色不透明狀 印有, “ROCHE” ，而膠囊頂帽則 呈淡黃色不透明狀，印有 “75 mg” ，為藍色印記。 口服懸液用粉劑 粉劑為白色或接近淡黃色的顆粒或叢狀顆粒。 2. 組成 主成分: Oseltamivir phosphate 膠囊內含 98.5毫克 oseltamivir phosphate的成分，含有相當於 75毫克 oseltamivir的量。 口服懸液用粉劑，若與水調配成 1.2%濃度時，則每毫升含有 12毫克的 oseltamivir 。 3. 臨床特性 3.1 適應症 ® Tamiflu膠囊： 成人和13 歲或以上青少年的流行性感冒之預防及治療。 ® Tamiflu 口服懸液用粉劑： 成人和1 歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。 3.2 劑量和給藥方式 ® Tamiflu可以和或不和食物一起服用（參閱 4.2 藥物動力學）。然而，如果和食物一起服用 可能會增加某些病患對藥物的耐受性。 3.2.1 標準劑量 流行性感冒的治療 必須在出現流行性感冒症狀的第一或第二天內開始進行治療。 成年人和青少年 ® Tamiflu 在成人及 13 歲或以上青少年的口服建議劑量為 75毫克膠囊，每天 2 次，為期 5 天。成人及13 歲或以上青少年若無法吞服膠囊，可服用劑量75毫克 Tamiflu®懸浮液，每天 2 次，為期5 天。 孩童 若兒童的體重超過 40 公斤以上，且能夠吞服膠囊，則可以服用75毫克膠囊，每天 2 次，以 1 October 2005 Product Information October 2005 Product Information Ro 64-0796 Tamiflu ® 取代 Tamiflu 懸浮液的建議劑量見以下( ) 。 ® 1 歲或以上兒童服用Tamiflu 懸浮液的建議劑量為： 體重 建議劑量，為期 5 天 ≤15 公斤 30毫克，每天 2 次 15 - 23 公斤 45毫克，每天 2 次 23 - 40 公斤 60毫克，每天 2 次 40 公斤 75毫克，每天 2 次 提供標示 30毫克、 45毫克和 60毫克劑量的口服用調配器。 建議由藥師配製 Tamiflu® 口服懸浮液劑用粉末，再給予病患服用 (參閱5.3 特別說明) 。 流行性感冒的預防 成年人和青少年 Tamiflu®對於與受感染個體有密切接觸的流行性感冒預防上，其口服建議劑量為 75毫克， 每天一次，服用 10 天。個體必須在接觸病源的兩天內開始進行治療。在爆發社區性流行性 感冒流行期間，預防疾病的建議劑量為每天一次 75毫克的 Tamiflu® 。6個星期的安全