盐酸平阳霉素软膏制备工艺考察.docVIP

盐酸平阳霉素软膏制备工艺考察 　　【摘要】目的：通过盐酸平阳霉素软膏的处方、制备工艺、质量控制方法的研究。为临床提供治疗银屑病的新外用制剂。方法：通过动物实验确定处方和制备工艺；采用紫外分光光度法测定盐酸平阳霉素软膏剂的含量。进行耐热耐寒试验、加速试验等方法考察盐酸平阳霉素软膏剂的稳定性。结果：软膏剂的含量测定、物理性状、稳定性考察、刺激性实验均符合要求。 　　【关键词】盐酸平阳霉素软膏；处方；稳定性 　　 　　盐酸平阳霉素能抑制表皮细胞DNA的合成，抑制胸腺嘧啶核苷参入DNA与DNA合成，也能使DNA单链断裂,并释出部分游离核碱,进而破坏DNA模板,阻止DNA复制。该药注入人体内主要分布于皮肤及肺部,且皮肤及鳞状上皮细胞中酰胺酶活力很低,不易水解, 近年来临床上用于治疗各种皮肤病变,效果较好，已被广泛应用于非癌性病变的治疗[1]。平阳霉素作为老药新用, 越来越多的被用于治疗银屑病等皮肤病。是目前治疗银屑病值得推荐的适用药物[2、3]。 　　银屑病是一种至今病因和发病机制仍未完全清楚的、慢性炎性皮肤病，角质形成细胞的异常增殖、异常分化及局部炎症是本病的三个主要病理环节，理想的对因治疗目前尚难以实现，合理的、可行的治疗原则应是抗炎、抗增殖和调节分化。盐酸平阳霉素的作用机理主要是影响增生表皮细胞的代谢功能，抑制银屑病患者表皮细胞的异常增生，使之恢复正常，从而起到治疗银屑病的