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非劣效性等效性检验样本含量估计及软件实现 　　【摘要】 目的：以标准治疗为对照的非劣性/等效性检验中样本含量估计及软件实现。方法：采用PASS 11软件和相关计算公式，并通过实例分析计算两样本均数和两样本率比较时所需样本含量。结果：应用软件PASS 11和所给的公式计算中，两样本均数比较时结果相等，两样本率比较时非劣效性检验所需样本含量为111例,等效性检验所需样本含量为154例，与软件结果（分别为112、154）也是非常接近。结论：相同的准确度下，该文章中介绍的公式计算简单、实现方便、易被接受，实用性强;但PASS 11软件界面简洁、操作方便、结果输出更快。 　　【关键词】 非劣效性；等效性；样本含量；PASS 　　 　　Sample Size Estimation and Software Implementation in Non-Inferiority/ Equivalence Tests 　　CHANG Jing, YANG Yong-li ,SHI Xue-zhong ,CHANG Liang, PING Zhi-guang 　　（1. Department of Health Statistics, College of Public Health, Zhengzhou University, Zhengzhou 450001,China； 　　2.