宏观：医疗器械PPT.ppt

LOGO 睿宇研究所  1 2 2 医疗器械 医疗器械 ——宏观分析 3 医疗器械 一、医疗器械的定义、分类、及作用 定义 指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 分类 一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 　 二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 　 三类：入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 作用 （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。 （四）妊娠控制。 4 医疗器械 二、环境分析 5 医疗器械 7 医疗器械 2、国外环境分析 （3）国外发展现状 2012年底，美国医疗器械产业已达到了647亿美元，出口额已达132亿美元，利润为58亿美元。 预2012~2017年的年均增长率为6.4%。 2013年日本医疗器械行业全球销售额达到459亿美元，占全球总量的9.78%。 印度医疗器械市场概况，2012年印度年医疗器械工业市场规模为45.3亿美元，较2012年增长19.53%。 8 医疗器械 3、国内环境分析 1.人口 2.资源 不均 3.经济 4.食品安全 人口超过13亿人，世界最大的人口。 目前我国重大病患者有近2.6亿人。 老龄化严重：60岁以上的老年人已经达2.02亿， 全国还有大概8千万的残疾人。 看病难。 看病贵。 地区不均。 2014gdp世界排名第二，人均4.66万。 食品问题突出。 9 医疗器械 3、国内环境分析——发展现状 2001年至2013年，中国医疗器械市场销售总额由179亿元增至约1889亿元。 2013年，医疗器械板增幅巨大，共实现营业收入67.22亿元，同比增长 29.39%。 行业平均毛利率为40.64%，同比上升了0.15个百分点。 医疗器械行业发展迅猛 高科技领域技术相对落后 2013年我国医疗器械高端产品25%，中低端产品则占75%。 出口的高端器械类产品中，美国ge、荷兰飞利浦等在华外资公司的产品约占近八成。 10 医疗器械 3、国内环境分析——发展现状 2003年医疗器械制造业占国民生产总值的比重为0.17% 2004年、2005年都占到0.18%发展速度缓慢，2006年为0.21%。 占国民经济的比重增加 对国民经济的影响分析 2005年实现业总产值352.5亿元，若以实际公司数量进行统计，全国医疗器械工业总产值为500亿~600亿元 2010年我国医疗器械总产值终达到1000亿元。 11 医疗器械 三、政策 12 医疗器械 三、政策 （1）“医养结合”将推动医疗器械纳入医保。 （2）国产医疗器械企业搭上医疗改革顺风车。 （3）新医改的政策环境 医疗保险制度改革全面推进。 （4）颁布法律、法规及标准。 13 医疗器械 四、未来发展趋势 14 医疗器械 4.医药软件 广泛应用化 医疗设备装配、实验室自动化操作和电子汇编。 中医医疗器械产品相结合将成为趋势，比如数字化中医诊断仪。 具有使用方便、快捷等优点。 它在制药行业的销售和管理信息系统中将得到普遍应用。 医药软件将成为现代医药工业不可或缺的医药器械。  四、前景及总结 结论： 市场潜力巨大，需求将持续增长。 提高国民健康水平、医疗器械的科技水平。 15 医疗器械