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纠正措施控制程序 一、目的和适用范围 1．目的 为消除不合格产生的原因，防止不合格的再次发生，对纠正措施的制定和实施进行有效 控制，实现质量体系的持续改进，制定本程序。 2．适用范围 适用于军工产品纠正措施的制定、实施和验证。 二、职责 1．管理者代表 负责组织纠正措施的提出与实施；负责组织建立故障报告、分析和纠正措施系统。 2．质量管理部门 (1)归口管理纠正措施的控制； (3)向管理评审提供纠正措施的信息。 3．责任单位 负责本单位不合格原因分析，制定纠正措施，并贯彻执行。 4．故障报告、分析和纠正措施系统（简称故障报告闭环系统） 负责故障报告、分析和纠正措施系统工作的实施，并将与最终产品质量有关的问题及其纠正措施及时向顾客通报。 三、控制要求 1．纠正措施的控制 1)不合格信息 (1)产品生产和交付中发生的不合格； (2)质量体系运行中发生的不合格。 2)应采取纠正措施的不合格 (1)不采取纠正措施可能重复发生的不合格； (2)连续发生的不合格； (3)质量管理体系审核中发生的不合格； (4)顾客反馈的质量问题。 3)纠正措施的确定、实施 责任单位针对不合格，组织有关人员分析不合格原因，评审确定纠正措施，明确责任人和完成期限，并组织实施。 4)纠正措施的跟踪验证 (1)主管单位对纠正措施的执行情况进行监督检查，协调指导，在规定的期限对其有效性进行跟踪验证，并将采取纠正措施的结果填写在“纠正或预防措施处理单”或“内部体系审核纠正措施表”中。 (2)主管单位经验证，发现纠正措施无效或效果不明显，责成责任单位重新分析原因，确定纠正措施，并贯彻执行。 5)故障报告闭环系统的建立及其工作的实施 (1)故障报告闭环系统的建立。故障报告闭环系统建立的目的是及时报告产品故障，分析故障原因，制定和实施有效的纠正措施，以防止故障再现。故障报告闭环系统由管理者代表组织质量部门、发生故障产品单位主管领导、产品技术负责人、检验、分析测试等单位有关人员组成。其中，管理者代表任组长，发生故障产品单位主管领导、质量部门领导任副组长。产品技术负责人、检验、分析测试等单位有关人员在组长、副组长的领导下实施完成故障报告闭环系统中各项工作。 (2)故障报告闭环系统工作程序。故障报告闭环系统工作程序由故障报告、故障分析、纠正措施三部分组成。 ①故障报告按《质量信息管理和数据分析控制程序》中有关规定执行； ②故障分析是对故障调查核实后，进行工程分析、统计分析，查明故障原因和责任，有针对性地采取纠正措施； ③纠正措施是针对故障原因，研究并提出故障纠正措施。故障纠正措施的确定和实施按上述纠正措施的控制中3）规定执行； ④故障纠正措施的跟踪验证按上述纠正措施的控制中4）规定执行； ⑤形成故障归零报告； ⑥将与最终产品质量有关的问题、纠正措施及时向顾客通报。 2．质量管理体系文件更改控制 由于执行纠正措施引起的质量管理体系文件更改按《文件控制程序》执行。 3．提交管理评审 质量管理部门在管理评审前汇总分析纠正措施执行情况，并提交管理评审。 四、文件与记录 1．文件 (1)《文件控制程序； (2)《内部审核控制程序； (3)《质量信息管理和数据分析控制程序。 2．记录和表格 (1)纠正或预防措施处理单； (2)内审纠正措施表。 文件审批信息单 起 草 审 查 批 准 【文件密级标签】 □绝密机密秘密内部公开 纠正措施□预防措施□行动单No： 致 传 阅 问题/现象提出来源：□ 工作检查 □ 客户投诉/反馈 □ 其它 问题/现象描述： 问题/现象 依据和判断 □国家法规标准要求文件名： □已构成不符合 □观察项需改善 □公司管理文件要求文件名： 提出人 承认人 问题/现象原因分析： 责任人: 月 日 纠正措施□预防措施□ 行动执行者 完成日期 验证情况说明： 验证人： 日 期： 所采取措施效果说明： □OK结案 □NG要求进一步改善 进一步改善行动单号No： 管理者代表： LOGO 文件编号：Q/YC–P044–2013/A 0 归口管理：行政部 第 4 页 共 4 页 ************************有限公司