第 10 章 食品安全的监督管理PPT.ppt

第7节 食品安全标准 我国的食品安全标准体系 至2007年6月，我国已发布涉及食品安全的国家标准1800余个，食品行业标准2900余个，其中强制性国家标准634个。 食品卫生标准 食品卫生标准（food hygiene standards）是指对食品中具有安全、营养和保健功能意义的技术要求及其检验方法和评价程序所作的规定，是我国食品安全标准体系中最重要的一大类标准。 对受试物的要求 对于单一的化学物质，应提供受试物的物理、化学性质。 提供原料来源、生产工艺、人体可能的摄入量等有关资料。 受试物必须是符合既定配方的规格化产品，其组成成分、比例及纯度应与实际应用的相同，在需要检测高纯度受试物及其可能存在的杂质的毒性或进行特殊试验时可选用纯品，或以纯品及杂质分别进行毒性检测。 四个阶段试验 第一阶段：急性毒性试验。 第二阶段：遗传毒理学试验、传统致畸试验、30天喂养试验。 第三阶段：亚慢性毒性试验－90天喂养试验、繁殖试验和代谢试验。 第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验）。 选择毒性试验的原则 凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验，特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多者，必须进行全部四个阶段的毒性试验。　 凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，可根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验。 选择毒性试验的原则 凡属已知的化学物质，WHO已公布每人每日容许摄入量（acceptable daily intake ，ADI）者，同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致，则可先进行第一、二阶段毒性试验；若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求进行进一步的毒性试验，否则应进行第三阶段毒性试验。 选择毒性试验的原则 食品添加剂香料： 凡属WHO已建议批准使用或已制定ADI者，以及香料生产者协会（FEMA）、欧洲理事会（COE）和食品香料工业国际组织（IOFI）四个国际组织中的两个或两个以上允许使用的，参照国外资料或规定进行评价。 凡属资料不全或只有一个国际组织批准的，先进行急性毒性试验和本程序所规定的致突变试验中的一项，经初步评价后，再决定是否需进行进一步试验。 选择毒性试验的原则 食品添加剂香料： 凡属尚无资料可查、国际组织未允许使用的，先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需进行进一步试验； 凡属用动、植物可食部分提取的单一高纯度天然香料，如其化学结构及有关资料并未提示具有不安全性的，一般不要求进行毒性试验。 选择毒性试验的原则 其他食品添加剂： 对于由动、植物或微生物制取的单一组分，高纯度的添加剂，凡属新品种需先进行第一、二、三阶段毒性试验；凡属国外有一个国际组织或国家已批准使用的，则进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需进行进一步试验。 选择毒性试验的原则 食品新资源和新资源食品： 原则上应进行第一、二、三个阶段毒性试验，以及必要的人群流行病学调查，必要时应进行第四阶段试验。 若根据有关文献资料及成分分析，未发现有毒或毒性甚微不至构成对健康损害的物质，以及较大数量人群有长期食用历史而未发现有害作用的动、植物及微生物等，可以先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需要进行进一步的毒性试验。 选择毒性试验的原则 食品容器与包装材料： 鉴于食品容器与包装材料的品种很多，所使用的原料、生产助剂、单体、残留的反应物、溶剂、塑料添加剂以及副反应和化学降解产物等各不相同。 在评价时可参考国际组织和国外的资料和规定，分别决定需要进行的试验程序及方法。 报国务院卫生行政主管部门指定单位认可后进行试验。 选择毒性试验的原则 辐照食品、消毒剂、农药、兽药、保健食品： 辐照食品：按《辐照食品卫生管理办法》（卫生部第47号令）要求。 食品及食品工具、设备用洗涤消毒剂：按卫生部颁发的《消毒管理办法》(卫生部第27号令)进行 农药残留：按国家颁布的《农药登记毒理学试验方法》（GB/T 15670-1995）进行。 选择毒性试验的原则 辐照食品、消毒剂、农药、兽药、保健食品： 兽药残留：参照《农药登记毒理学试验方法（GB/T 15670-1995）进行。 保健食品：参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年）进行。 食品安全性毒理学评价试验的目的 急性毒性试验：测定LD