第六章 实验流行病学999PPT.ppt

实验流行病学;实践是检验真理的唯一标准Practice is the sole criterion for testing truth 实验是验证假设的最好方法 The experiment for testing hypothesis is the best method;第一节 概述 第二节 设计和实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 临床试验 第五节 现场试验和社区试验 第六节 优缺点和应注意的问题;第一节 概 述;一、发展简史;二、定 义;第一节 概 述; 观察性流行病学(描述性+分析性流行病学)(Observational epidemiology ) 自然条件下人群中事件分布规律和决定因素 实验性流行病学(Experimental epidemiology) 人为条件下人群中事件分布规律和决定因素;　　将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施，对照组接受对照措施或安慰剂，随访并比较两组人群的发病(死亡)情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。;安慰剂(placebo);;三、基本特点（征）;四、主要类型;四、主要类型;真实验 (true experiment);类实验 (quasi-experiment);第二节 设计和实施;;一、明确研究目的 (objective of research );二、确定研究类型和研究设计;三、选择实验现场;四、选择研究对象;四、选择研究对象;五、确定干预(intervention)措施;六、样本量 (sample size)确定; 非连续变量的样本量计算;非连续变量样本量计算的实例; 连续变量样本量;连续变量样本量计算的实例;确定样本量还要考虑的做法;在实验研究中，随机化是一项重要的原则。 随机化的目的：通过随机化分组，使每个研究对象都有同等机会被分到各组中去，以平衡实验组与对照组已知与未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，使研究结论更为可靠。; 简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization) ;简单随机分组;分层随机分组;整群随机分组;八、设立对照(control);（一）影响实验流行病学研究效应的因素;（一）影响实验流行病学研究效应的因素;（一）影响实验流行病学研究效应的因素;（一）影响实验流行病学研究效应的因素;（一）影响实验流行病学研究效应的因素;（二）设立对照的方式(mode of control);（二）设立对照的方式;九、盲法(blinding)----为什么设盲法;盲法的应用;盲法的应用;盲法的应用;我猜我猜我猜猜猜;盲法的应用;十、确定实验观察期限;十一、选定结局变量及其测量方法;十二、确定基线数据，建立监测系统;十三、对象的随访和资料收集;十四、确定统计分析方法;第三节 资料的整理与分析;一、资料整理(Data processing ); ; ; ; ; ; ;建议(Suggestions )：;失访(loss to follow-up);不合格、不依从、失访的危害;二、资料的分析(Data analysis) ;二、资料的分析;二、资料的分析(Data analysis );三、评价实验效应的主要指标; 常用指标; 常用指标; 常用指标; 常用指标;第四节 临床试验(clinical trial); 临床试验(clinical trial) 定义 是以病人为研究单位，用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法;施加药物或治疗因素;一、临床试验的主要用途;国际上关于新临床试验的分期 ;国际上关于新临床试验的分期 ;国际上关于新临床试验的分期 ;国际上关于新临床试验的分期 ;国际上关于新临床试验的分期 ;二、设计的基本原则(Basic Principles of design);三、基本设计类型(basic types of design); 平行设计(parallel design); 交叉设计; 析因设计(factorial design);解决的问题 两个或以上处理因素的各处理水平间的均数有差异？ 两个或以上处理因素之间有交互作用？ ; 例如 拟比较两种药物对高血压病人的疗效，同时分析两药物有无交互作用。 研究分为四组 ① 一般疗法（A药和B药均不用） ② 一般疗法+A药（用A不用B） ③