胶囊、滴丸、膜剂PPT.ppt

（二）软胶囊的制备 软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。 内服、外用 （二）软胶囊剂的制备 1、影响软胶囊成形的因素 囊壁的组成 药物性质与介质 混悬液：基质吸附率 1、影响软胶囊成形的因素 （1）囊壁组成 软胶囊的性质：可塑性强、弹性大 明胶：增塑剂：水 防腐剂、遮光剂、色素、、、 1、影响软胶囊成形的因素 （2）药物性质 可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混悬液、固体药物。 1、影响软胶囊成形的因素 （3）药物为混悬液时： 80目、助悬剂、基质吸收率， 1、影响软胶囊成形的因素 软胶囊大小的选择应尽可能小 基质吸收率： 1g固体药物制成填充胶囊用的混悬液时所需液体基质的克数。 （2）软胶囊的制备方法 1、压制法 2、滴制法 处方配比 胶液粘度 密度 温度 四、肠溶胶囊 肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。 甲醛明胶、CAP、、、 五、质量检查、包装、贮存 （一）胶囊剂的质量检查 1、外观 2、装量差异 3、崩解时限 4、溶出度 五、质量检查、包装、贮存 （二）胶囊剂的包装、贮存 温度 25°C， 湿度 45% 密闭、阴凉、干燥处贮存 胶囊、滴丸、膜剂 杨 帆 gzyangfan@21 广东药学院，药剂教研室 第一节 胶囊剂 胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 在药典中：片剂?注射剂?胶囊 一、概述 （一）特点： 1、掩盖药物的不良臭味， 提高药物稳定性， 2、起效快、吸收好、生物利用度高， （一）特点 3、弥补其他记性的不足， （液体药物固体化） 4、延缓药物的释放。 不能装水、乙醇溶液， 易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。 （二）胶囊剂分类 胶囊剂： 硬胶囊剂 软 肠溶、结肠靶向、、 口服、直肠、阴道、植入、、、 二、胶囊剂的制备 （一）硬胶囊剂的制备 药物 + 辅料 ? 制成粉末、颗粒、混悬液 ? 填充空胶囊 1、空胶囊的制备 （1）空胶囊的组成： 明胶：A型、B型， 骨明胶 、猪皮明胶 1、空胶囊的制备 （1）空胶囊的组成： 增塑剂、着色剂、 防腐剂、遮光剂、、、 1、空胶囊的制备 （2）空胶囊的制备工艺： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。 10-25°C，35-45%，1万级 1、空胶囊的制备 （3）空胶囊的规格、质量 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。 1、空胶囊的制备 （3）空胶囊的规格、质量 外观、长度、厚度、臭味、 含水量、脆碎度、溶化时间、微生物学检查、、 1、空胶囊的制备 空胶囊的贮存 ： 阴凉、干燥、避光处， 密闭容器， 15-25 °C ，30-40% 2、充填物料的制备、填充、封口 （1）物料的处理与充填 药物的充填---容积控制，流动性 药物 + 辅料（稀释剂、润滑剂） 制成颗粒（药物密度、晶态、、） （二）药物的填充 空胶囊的选用 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）：000，00，0，1，2，3，4，5。 试装， 2、充填物料的制备、填充、封口 胶囊剂的充填方式： P152 手工填充 机械填充 2、充填物料的制备、填充、封口 （2）封口 明胶液 磨光