药典培训PPT.pptVIP

2015版《中国药典》修订概况 2018年6月6日星期三 第一部分 药典历史 第二部分 药典编制工作 第三部分 新版药典主要特点 宣贯目录 第一部分 药典历史 我国在唐朝显庆四年（公元659年）颁布了《新修本草》（又称《唐本草》），为我最早的一部“药典”。全书54卷，分为《正文》、《药图》、《图经》三部分，收载药材850种。 1930年，国民党政府卫生署参照英、美药典编写了《中华药典》。 新中国成立后，1950年在卫生部成立药典委员会，开始编撰药典，1953年颁布了新中国的第一部药典——《中国药典》 。 续前页 后来，相继颁布了1963年版、1977年版。 随着《药品管理法》在 1985年7月1日实施，卫生部药典委员会决定从1985年起，以后每五年修订颁布一版药典，所以就有1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版，2015年版则为第十版药典。 第二部分 药典编制工作  一、总体目标 1、进一步完善《中国药典》结构 2、收载品种满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险用药的需要 3、药品安全保障和质量控制水平进一步提高 4、中药标准主导国际发展，化学药和生物制品标准达到或接近国际标准 5、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更加健全完善，在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更大作用。 续前页 （二）坚持科学、先进、